Einzel- vs. Mehrfachbelastungstests für Erwachsenenwindeln

Bei Tests zur Inkontinenz bei Erwachsenen versteht man unter einem “Belastungsvorgang” eine Dosis simulierten Urins, die auf ein Produkt aufgebracht wird. Bei einem Test mit einem einzigen Belastungsvorgang wird eine Dosis aufgebracht und gemessen, was anschließend geschieht. Bei einem Mehrfachbelastungstest werden mehrere Dosen in festgelegten Intervallen aufgetragen, um zu zeigen, ob das Produkt auch dann noch seine Funktion erfüllt, wenn es bereits teilweise durchnässt ist. Dieser Unterschied ist von Bedeutung, da sich eine Unterhose, die die erste Urinabgabe gut bewältigt, bei der zweiten oder dritten Urinabgabe ganz anders verhalten kann – und da Träger, die die Unterhose über Nacht tragen oder bettlägerig sind, zwischen den Wechseln oft mehr als einmal urinieren. Dieser Artikel erläutert, was die einzelnen Tests aufzeigen, wo sie irreführend sein können, welcher Test für verschiedene Produktklassen anzufordern ist und wie die Anforderungen in eine Angebotsanfrage (RFQ) aufgenommen werden sollten, damit die Daten der Lieferanten fair verglichen werden können.

Was ist der Unterschied zwischen Ein- und Mehrfachbelastungstests?

Beim Einmal-Test wird eine kontrollierte Dosis der Testflüssigkeit – in der Regel 0,9%-Kochsalzlösung – aufgetragen und ein Ergebnis wie die Aufnahmezeit, die Wiederbenetzung oder die Retention gemessen. Bei der Mehrfachbelastungstestung wird die Dosis wiederholt, sodass gemessen wird, wie sich dasselbe Produkt verhält, wenn der Kern bereits teilweise beladen ist. Der erste Ansatz testet das Produkt unter optimalen Bedingungen. Der zweite kommt der tatsächlichen Situation während einer Pflegeschicht näher.

Die letzte Zeile enthält eine allgemeine Angabe, keinen verbindlichen Preis. Erkundigen Sie sich beim Prüflabor nach den tatsächlichen Gebühren und der Bearbeitungszeit.

Was sich mit Ein-Impuls-Tests gut messen lässt

Einmal-Messverfahren bilden das Rückgrat der meisten Ausschreibungsspezifikationen. Sie sind standardisiert, relativ kostengünstig und wiederholbar.

Drei Messgrößen spielen dabei eine entscheidende Rolle:

• Gesamtkapazität. Nach Angaben von

Testseite von Absorbent Product Services

, Nach ISO 11948-1 wird die maximale Absorptionskapazität des gesamten Urinabsorptionsmittels gemessen, indem es im trockenen Zustand gewogen, eingeweicht, entleert und im nassen Zustand erneut gewogen wird.

• Erwerbsrate. Dasselbe Labor beschreibt NWSP 070.9.R1 als Methode zur Messung der Zeit, die ein absorbierender Artikel benötigt, um eine festgelegte Menge von 0,9%-Kochsalzlösung aufzunehmen.
• Erneut befeuchten. Mit derselben Methode wird auch gemessen, wie gut ein Inkontinenzprodukt unter simulierter Belastung und Druck Kochsalzlösung aufnimmt und zurückhält.

Beschaffungsstellen legen bereits auf der Grundlage dieser Zahlen Ausschreibungsbedingungen fest. Das kalifornische Medi-Cal-Programm hat in seinem Prüfung von Inkontinenzprodukten und Vergabeverfahren, legt Zielwerte für die Aufnahmerate, die Wiederbefeuchtungsrate und die Rückhaltekapazität von Slips und Schutzunterwäsche fest. Es verlangt Ergebnisse eines unabhängigen Labors und fordert Tests für mittlere und große Größen. Das ist ein nützliches Modell für Einkäufer: Man nennt die Methode, nennt den Parameter und verlangt unabhängige Daten.

Die Einschränkung liegt im Wort “erstes”. Eine einzelne Dosis landet auf einer trockenen Aufnahmeschicht und einem noch nicht aufgequollenen superabsorbierenden Polymer (SAP). Aus dem Ergebnis geht nicht hervor, wie sich derselbe Bereich verhält, nachdem er bereits Flüssigkeit aufgenommen hat. Ein Produkt kann zwar einen guten Wert bei der Wiederbefeuchtung nach einmaliger Belastung erzielen, später in der Nacht jedoch Schwierigkeiten haben.

Warum Tests mit mehreren Störgrößen unterschiedliche Ausfallarten aufdecken

Wiederholte Dosen belasten jene Teile des Designs, die bei einer ersten Dosis gar nicht in Anspruch genommen werden. Im Allgemeinen ändern sich drei Dinge, wenn sich die Belastungen häufen:

1. Die Akquisitionen verlangsamen sich. Der Zielbereich ist bereits feucht, und die Aufnahme- und Verteilungsschicht muss Flüssigkeit in weiter entfernte Kernbereiche leiten.
2. Die Oberflächenrendite steigt. Da sich mehr Flüssigkeit näher an der Oberhaut befindet, drückt der Druck beim Sitzen oder Liegen einen größeren Teil davon zurück in Richtung Haut.
3. Das Kernverhalten tritt zutage. Wenn das SAP aufquillt, bevor sich die Flüssigkeit verteilt hat, kann es durch lokale Gelbildung dazu kommen, dass trockene Kernbereiche ungenutzt bleiben, während der gesättigte Bereich keine weitere Flüssigkeit mehr aufnehmen kann.

Dies sind typische Tendenzen, keine garantierten Ergebnisse. Ihre Ausprägung hängt von der Kernkonstruktion, dem Verhältnis von SAP zu Zellstoff, der Schichtstruktur und den Dosierungsbedingungen ab, weshalb der Test aufschlussreich ist. Die Leistungsvorteile und -nachteile von Dual-Core- gegenüber Single-Core-Prozessoren Dies lässt sich auch aus konstruktiver Sicht nachvollziehen. Nach dem ersten Hohlraum beginnt der SAP anzuschwellen und die Struktur verändert sich, sodass die Leistung bei wiederholter Dosierung davon abhängt, wie sich die Flüssigkeit verteilt, und nicht allein von der Anzahl der Kerne.

In veröffentlichten Test-Frameworks wird diese Lücke bereits erkannt. Eine kürzlich erschienene, von Fachkollegen begutachtete Untersuchung der Polymere in handelsüblichen absorbierenden Hygieneartikeln stellte fest, dass die Messungen zum Feuchtigkeitsmanagement einzelne Dosen simulierten, während Nutzer häufig mehrere Entleerungsvorgänge erleben. Es wurde vorgeschlagen, bei künftigen Arbeiten die wiederholte Durchdringungszeit (NWSP 070.7.R2) zusammen mit der Wetback-Messung (NWSP 070.8.R1) zu verwenden. Die Methoden sind vorhanden. Die praktische Aufgabe für einen Einkäufer besteht darin, zu überprüfen, welche Methode im Bericht eines Lieferanten tatsächlich verwendet wurde.

Die Dicke allein löst dieses Problem nicht. Auch bei einem dickeren Kern kann sich Flüssigkeit frühzeitig ansammeln, sodass sich die Oberfläche nass anfühlt – und genau darum geht es bei Warum dickere Erwachsenenwindeln nicht immer besser sind. Daten aus Mehrfachmessungen sind eine der wenigen objektiven Möglichkeiten, diesen Unterschied aufzuzeigen, ohne sich darauf zu verlassen, wie sich die Probe in der Hand anfühlt.

Wenn Daten mit mehreren Beleidigungen nicht automatisch bessere Daten sind

Allgemein wird davon ausgegangen, dass eine höhere Dosierung immer zu einem realistischeren Test führt. Dies trifft jedoch nur zu, wenn das Protokoll auf das Produkt und den Anwender abgestimmt ist.

Ein Protokoll mit mehreren Einläufen, das für den intensiven Einsatz bei bettlägerigen Patienten konzipiert ist, kann eine leichte Einlage überfordern, die nie für wiederholtes Urinieren ausgelegt war, und das Ergebnis sagt wenig über ihren tatsächlichen Markt aus. EDANA weist in diesem Zusammenhang auf seine „Absorption Before Leakage“-Methode hin. In seinem Leitfaden zur ABL-Prüfmethode, Laut EDANA wurde das Verfahren für Produkte zur Behandlung mittelschwerer und schwerer Inkontinenz entwickelt, die von bettlägerigen Patienten verwendet werden. Außerdem heißt es, dass Ergebnisse für Produkte, die nicht in den Untersuchungsumfang fallen, aufgrund der hohen Variabilität aussagekräftig sind. Diese Erkenntnis gilt für jeden Test: Der Untersuchungsumfang entscheidet darüber, ob die Zahlen Aussagekraft haben.

Es gibt auch kostentechnische und zeitliche Argumente für die Beibehaltung von Einfaktortests. Sie eignen sich für die Chargenfreigabe, da sie schnell und einfach bei jeder Lieferung wiederholt werden können. Mehrfaktortests machen ihre Kosten bereits während der Entwicklung und Qualifizierung wieder wett.

Eine Faustregel für die meisten Programme:

• Verwenden Sie Einmal-Belastungstests zur Überprüfung von Lieferanten und zur Freigabe von Produktionschargen.
• Verwenden Sie Mehrfachbelastungstests, um die Spezifikationen für schwere, über Nacht gelagerte und institutionelle Artikel zu validieren.
• Das gleiche Mehrfachbelastungsprotokoll ist erneut anzuwenden, sobald sich der Kern, die SAP-Güteklasse, die Zellstoffmasse oder die Deckschicht ändern.

Durch Gewichtsreduzierungen steigen die Anforderungen. Ein Zulieferer könnte Zellstoff entfernen, um das Kartonvolumen zu verringern, wie in der Analyse von dünnere Erwachsenenwindeln und Versandemissionen. In diesem Fall belegen die Daten zur wiederholten Verabreichung, dass das kleinere Produkt auch nach dem zweiten Wasserlassen noch wirkt.

Welche Testvariablen beeinflussen das Ergebnis?

Zwei Berichte, die als “Multi-Insult” gekennzeichnet sind, lassen sich unter Umständen nicht miteinander vergleichen. Dies sind die zu prüfenden Variablen und die Fragen, die zu jeder einzelnen zu stellen sind.

Anzahl der Dosen und Abstände

Weniger Gaben mit langen Abständen geben dem Kern Zeit, die Flüssigkeit neu zu verteilen. Mehr Gaben mit kurzen Abständen lassen dem SAP und der Verteilungsschicht weniger Zeit, sich zu erholen. Erkundigen Sie sich nach der Anzahl der Gaben und dem zeitlichen Abstand zwischen den einzelnen Gaben. Vergewissern Sie sich, dass alle in Frage kommenden Lieferanten auf dieselbe Weise getestet wurden.

Dosisvolumen und Dosisverteilung

Ein Dosiervolumen, das für einen stark in Anspruch genommenen Einwegslip geeignet ist, kann einen mäßig in Anspruch genommenen überfordern. Auch die Dosierposition spielt eine Rolle, da sich die Beladungszone je nach Produkt und Anwender unterscheidet. Erkundigen Sie sich nach dem Volumen pro Dosierung und der verwendeten Position und prüfen Sie, ob diese zu Ihrer Zielgruppe passt.

Belastung und der Punkt, an dem die Wiederbenetzung gemessen wird

Das Wiederbefeuchten hängt vom ausgeübten Druck und davon ab, welche Dosis der Messung vorausgeht. In dem Artikel in „Polymers“ wird der Wiederbefeuchtungsschritt so beschrieben, dass trockenes Filterpapier unter ein definiertes Gewicht gelegt wird, wobei vor dem Wiegen eine bestimmte Wartezeit eingehalten wird. Ein Bericht, der lediglich einen Wert für das Wiederbefeuchten angibt, ohne Angaben zur Dosis, zur Belastung oder zum Zeitablauf, lässt sich nicht reproduzieren.

Formulierungen in Ausschreibungsunterlagen

Das Medi-Cal-Dokument beschreibt „Rewet“ als Maß für die Fähigkeit eines Produkts, mehreren Inkontinenz-Episoden zwischen den Wechseln standzuhalten, wobei NWSP 070.9.R1 als Methode genannt wird. In den für diesen Artikel geprüften Abschnitten wurden keine Dosierungsangaben aufgeführt. Die Formulierungen in der Ausschreibung und im Testprotokoll können voneinander abweichen. Überprüfen Sie das tatsächliche Protokoll im Laborbericht und verlassen Sie sich nicht nur auf die Angaben auf dem Etikett des Datenblatts.

Umfang der Stichprobe und Unabhängigkeit

Testen Sie jede Größe, die Sie verkaufen möchten, oder zumindest die Größen, die den Bereich abdecken. Das Medi-Cal-Verfahren selbst verlangt Ergebnisse für die Größen „Medium“ und „Large“. Fragen Sie nach, ob es sich bei dem Testmuster um ein Serienprodukt oder einen handgefertigten Prototyp handelte und ob das Labor unabhängig vom Hersteller ist.

Welchen Test sollten Sie für die jeweilige Produktstufe anfordern?

Die nachstehende Tabelle stellt einen Rahmen mit Empfehlungen dar und ist kein gesetzlicher Standard. Passen Sie sie an Ihren Markt und die jeweiligen Ausschreibungsbedingungen an.

Eine kurze Überprüfung am Schreibtisch kann ebenfalls hilfreich sein, bevor Sie die Laboruntersuchungen bezahlen. Die Checkliste für die Auswahl von Großhandelsartikeln hinsichtlich Saugfähigkeit, Kern und Auslaufschutz beschreibt einen einfachen „Gießen-und-Drücken“-Test, bei dem Gewebe unter einem flachen Gewicht liegt. Betrachten Sie dies als grobe Überprüfung der Oberflächentrockenheit der Proben. Er kann kein kontrolliertes Verfahren mit festgelegter Dosierung, festgelegten Intervallen und festgelegter Belastung ersetzen.

Wie sollten Einkäufer den Prüfbericht eines Lieferanten auswerten?

Die meisten Streitfälle beginnen mit einem Bericht, der zwar vollständig erscheint, in dem jedoch die Bedingungen fehlen. Achten Sie auf folgende Lücken:

• Keine Dosisangabe. Ein “Rewet”-Wert, bei dem nicht angegeben ist, wie viele Beleidigungen ihm vorausgingen, kann sich auf eine einzelne Beleidigung beziehen.
• Keine Methodenreferenz. Ein “interner Test” ohne Angabe einer Norm oder eines Laborprotokolls kann nicht verglichen werden.
• Nur Kapazität. Eine hohe Milliliterangabe gibt an, wie viel das Produkt fassen kann, nicht aber, wie es sich unter Belastung verhält. Die Erläuterung, warum die Wiederbefeuchtungsprüfung bei Windeln für Erwachsene wichtig ist erläutert, warum Flüssigkeitsansammlung und das Trockenhalten der Haut zwei verschiedene Themen sind.
• Eine Größe, ein Muster. Ein einzelner Prototyp in einer Größe ist nicht repräsentativ für das gesamte Sortiment.
• Methodenbezeichnungen, die ähnlich klingen. Absorbent Product Services führt neben den NWSP- und ISO-Methoden eine eigene Methode mit der Bezeichnung “Suspended Rate of Acquisition with Final Rewet” auf. Dies zeigt, dass Labore möglicherweise eigene Varianten anwenden. Eine solche Variante kann zwar zulässig sein, doch muss das entsprechende Protokoll dokumentiert sein, bevor man die Ergebnisse mit denen eines anderen Anbieters vergleicht.

Ein anschauliches Beispiel: Zwei Proben, gleiche Wiederbefeuchtung nach einmaliger Einwirkung

Dies ist ein hypothetisches Szenario, kein Kundenfall. Eine Pflegeheimgruppe vergleicht Probe A und Probe B im Nachtbetrieb. Nach einer Dosis weisen beide eine ähnliche, akzeptable Wiederbefeuchtung auf. Nach drei Dosen in festgelegten Intervallen zeigt Probe A bei der dritten Dosis eine längere Aufnahmephase und sichtbar mehr Oberflächenfeuchtigkeit, während Probe B näher am Verhalten der ersten Dosis bleibt. Auf einem Einmal-Einlagelaken sehen sie gleich aus. Auf dem Testblatt für wiederholte Dosierungen ist dies jedoch nicht der Fall. Ob Probe B einen Preisaufschlag rechtfertigt, hängt von den Nutzungskosten ab: Wechselhäufigkeit, Wäschewechsel, Hautbeschwerden und Zeitaufwand für das Personal. Der Bericht zur einmaligen Belastung allein hätte keine Unterscheidung zwischen den beiden Proben ermöglichen können.

Was sollten Käufer angeben, bevor sie ein Angebot anfordern?

Fügen Sie die Testbedingungen in die Angebotsanfrage ein, damit alle Lieferanten ihre Angebote nach denselben Maßstäben erstellen. Eine praktische Checkliste:

1. Produktstufe und Benutzerprofil. Geben Sie an, ob die Person mobil oder bettlägerig ist, ob es sich um den Tag oder die Nacht handelt und wie lange die Einlage voraussichtlich getragen wird, bevor sie gewechselt werden muss.
2. Benannte Methoden. Geben Sie die Norm oder das Protokoll für die Probenahme, die Wiederbefeuchtung und die Kapazität an. Bitten Sie den Lieferanten, etwaige interne Abweichungen vollständig anzugeben.
3. Dosierungsbedingungen. Es ist anzugeben, wie viele Einspritzvorgänge durchgeführt werden, welches Volumen pro Einspritzvorgang verwendet wird, in welchen Abständen die Einspritzung erfolgt, in welcher Dosierposition sie erfolgt und um welche Testflüssigkeit es sich handelt.
4. Zeitpunkte für das Beladen und das erneute Befeuchten. Geben Sie den ausgeübten Druck und den Punkt an, an dem die Wiederbenetzung gemessen wird.
5. Größen und Muster. Legen Sie fest, für welche Größen Daten benötigt werden und ob die Ergebnisse aus der Serienproduktion stammen müssen.
6. Unabhängigkeit des Labors. Geben Sie bitte an, ob Sie für jede SKU einen unabhängigen Bericht eines Dritten benötigen.
7. Änderungsauslöser. Eine erneute Prüfung ist erforderlich, wenn sich die SAP-Güteklasse, der Zellstoff, der ADL, die Deckschicht oder der Kernaufbau ändern.
8. Toleranzgrenzen. Legen Sie gemeinsam mit dem Lieferanten während der Probenahme Zielwerte für „bestanden“ oder „nicht bestanden“ fest, die auf Ihrem eigenen Anwendungsfall basieren, anstatt die Zahlen eines anderen Einkäufers zu übernehmen.

Lieferanten sollten in der Lage sein, auf Anfrage Dokumente zu diesen Artikeln zur Verfügung zu stellen. Zum Beispiel die von LOVINHUG… Seite mit Prüfberichten und Zertifizierungen für Erwachsenenwindeln beschreibt Testberichte pro SKU, die die Absorption, die Wiederbefeuchtung, die Undurchlässigkeit und die Atmungsaktivität abdecken. Fragen Sie nach, in welchen dieser Berichte mehrere Dosierungen verwendet wurden und welche Dosierungsbedingungen galten, bevor Sie sich auf die in den Überschriften genannten Zahlen verlassen.

Häufig gestellte Fragen

Was gilt beim Windeltest als Beleidigung?

Eine Belastung ist eine einzelne, kontrollierte Dosis simulierten Urins, in der Regel eine 0,9%-Kochsalzlösung, die während der Prüfung auf ein absorbierendes Produkt aufgebracht wird. In den Prüfprotokollen werden das Dosierungsvolumen, die Stelle sowie der zeitliche Abstand zwischen den Belastungen festgelegt, wenn mehr als eine Dosis verwendet wird.

Sind Tests mit mehreren Reizimpulsen besser als Tests mit einem einzigen Reizimpuls?

Keine der beiden Methoden ist in jedem Fall besser. Einfache Belastungstests eignen sich für die Vorprüfung und die Chargenfreigabe, da sie schnell und wiederholbar sind. Mehrfachbelastungstests eignen sich für schwere, über Nacht getragene und institutionelle Produkte, bei denen wiederholte Entleerungen zwischen den Wechseln eine langsamere Flüssigkeitsaufnahme und eine stärkere Wiederbefeuchtung aufzeigen können.

Warum nimmt die Wiederbefeuchtung nach wiederholter Verabreichung zu?

Sobald die Zielzone teilweise belastet ist, steht der Flüssigkeit weniger offener Kernbereich zur Verfügung, in den sie eindringen kann, sodass sich ein größerer Teil davon in der Nähe der Deckschicht ansammelt. Der Druck beim Sitzen oder Liegen kann sie dann zurück in Richtung der Haut drücken. Der Effekt hängt von der Konstruktion des Kerns ab.

Welche Prüfnormen gelten für die Wiederbefeuchtung und die Aufnahmefähigkeit von Erwachsenenwindeln?

NWSP 070.9.R1 regelt die Aufnahmekapazität und die Wiederbefeuchtung bei Inkontinenzprodukten für Erwachsene. NWSP 070.7.R2 und 070.8.R1 regeln die Zeit bis zum erneuten Durchfeuchten sowie die Rückfeuchtung nach wiederholtem Durchfeuchten. ISO 11948-1 misst die Gesamtkapazität des Produkts. Bitte erkundigen Sie sich beim Prüflabor nach den aktuellen Fassungen.

Kann ich Testergebnisse verschiedener Anbieter miteinander vergleichen?

Nur wenn Dosis, Volumen, Intervall, Belastung, Flüssigkeit und Probengröße übereinstimmen. Unterschiedliche Protokolle führen zu unterschiedlichen Ergebnissen. Fordern Sie die vollständigen Testbedingungen an und lassen Sie, soweit möglich, alle in Frage kommenden Proben von demselben unabhängigen Labor nach derselben Methode untersuchen.

Sollte jede SKU mit mehreren Belastungsszenarien getestet werden?

Nicht unbedingt. Priorisieren Sie schwere Artikel, Übernacht- und institutionelle SKUs, leichte Neugestaltungen sowie alle Produkte nach einer wesentlichen Änderung. Leichte Produkte für mobile Nutzer benötigen in der Regel nur dann Daten zu Mehrfachbelastungen, wenn Angaben zum Premium-Schutz gemacht werden.