Checkliste zur Freigabe von Verpackungsdesigns für Eigenmarken-Erwachsenenwindeln

Checkliste zur Freigabe von Verpackungsdesigns für Eigenmarken-Erwachsenenwindeln

Eine Erwachsenenwindel einer Eigenmarke kann zwar alle Tests zur Saugfähigkeit und Passform bestehen und dennoch zu einer problematischen Lieferung werden. Auf der bedruckten Verpackung kann die falsche Packungsanzahl angegeben sein, ein Barcode, der sich nicht scannen lässt, oder eine Angabe, die durch die Testdaten nicht belegt werden kann. Die Freigabe der Druckvorlage ist der letzte Zeitpunkt, an dem diese Fehler lediglich eine Überarbeitung der Datei erfordern. Nachdem die Folie bedruckt und die Beutel befüllt sind, bedeutet die Korrektur in der Regel, dass der Druck verworfen, die Etiketten neu angebracht oder die Markteinführung verzögert werden muss. Diese Checkliste richtet sich an Markeninhaber, Importeure und Beschaffungsteams, die Verpackungen für Erwachsenenwindeln, Pull-up-Unterwäsche, Binden oder Unterlagen freigeben, die von einem OEM-/ODM-Hersteller produziert werden. Sie behandelt, was in welcher Reihenfolge freigegeben werden muss, welchem Korrekturabzug man vertrauen kann und welche Fehler bei der Prüfung häufig übersehen werden.

Was umfasst die Freigabe von Verpackungsdesigns?

Die Freigabe des Verpackungsdesigns ist die schriftliche Bestätigung, dass Inhalt, Aufbau und Druckdateien für eine Verkaufstüte, eine Innenverpackung, einen Versandkarton und ein Palettenetikett korrekt sind und in die Produktion gehen können. Sie umfasst drei Ebenen, für die jeweils ein anderer Prüfer zuständig ist:

  • Inhalt: Produktname, Angaben zu Größe und Saugfähigkeit, Packungsgröße, Werbeaussagen, rechtliche Hinweise, Sprachen und Barcodes.
  • Aufbau: die Stanzvorlage, die die Positionen der Kartonabschnitte, Verschlüsse, Falze, Seitenfalten und Bereiche festlegt, die frei von Druck bleiben müssen.
  • Druckausführung: Trägermaterial, Farbsystem, Farbtoleranz, Barcode-Qualität und Passgenauigkeit auf dem eigentlichen Folien- oder Kartonmaterial.

Bei einem Eigenmarkenprogramm entscheidet der Markeninhaber, was auf der Verpackung steht. Der Hersteller und dessen Druckerei entscheiden, ob die Verpackung wie abgebildet bedruckt und befüllt werden kann. Eine PDF-Datei, die nur von einer Seite freigegeben wurde, gilt nicht als freigegebene Verpackung.

Checkliste zur Freigabe von Verpackungsdesigns für Eigenmarken-Erwachsenenwindeln

Die Produktspezifikation vor Beginn der Druckvorlagenerstellung festlegen

Das Druckvorlage sollte auf der Grundlage einer festgelegten Spezifikation erstellt werden, nicht umgekehrt. Die Anzahl der Packungen, der Größenbereich, die Bezeichnungen der Saugstärkestufen und die Beutelkonfiguration sind alle auf dem Druck zu sehen, sodass eine späte Produktänderung einen neuen Genehmigungszyklus erforderlich macht. Eine gut erstellte Anforderungsdokument für Erwachsenenwindeln Sollte diese Punkte bereits regeln: Zielgruppe, Größenbereich mit Maßen, Leistungsziele, Verpackungskonfiguration und Zulassungskriterien.

Legen Sie gleichzeitig die SKU-Architektur fest. Jede zusätzliche Größe, jede Saugstärkestufe, jede Sprache und jede Kanalversion vervielfacht die Anzahl der Druckvorlagen, Korrekturrunden und das Bestandsrisiko. In der Regel ist es sicherer, zunächst eine Haupt-SKU und ein klares Benennungssystem festzulegen und dann das Sortiment zu erweitern. Die Verpackung ist neben Materialien und Passform eine von mehreren Variablen, die eine Fabrik anpassen kann, und es ist hilfreich zu wissen, Was eine ODM-Fabrik für Erwachsenenwindeln individuell anpassen kann Bevor Sie sich für ein Verpackungsformat entscheiden, das die Produktionslinie nicht abdecken kann.

Checkliste für die Freigabe von Verpackungsdesigns

1. Schnittbild und Verpackungsaufbau

Fordern Sie die aktuelle Schnittvorlage des Herstellers für genau diesen Beutel oder Karton an, keine allgemeine Vorlage. Erwachsenenwindeln und Pull-ups lassen sich unterschiedlich stark komprimieren, und die Abmessungen des fertigen Beutels hängen von der Stückzahl und der Komprimierung ab.

Überprüfen:

  • Maße von Breite, Länge und Seitenfalte des Beutels im Vergleich zu einem befüllten Muster mit der vereinbarten Stückzahl.
  • Die Versiegelungs- und Falzzonen müssen frei von Text, Barcodes und Symbolen bleiben.
  • Griff, Aufhänger, Reißverschluss oder Easy-Open-Funktionen sowie deren Position im Verhältnis zum Aufdruck.
  • Hierarchie der Etikettenfelder: Was der Käufer auf der Vorderseite sieht, was die Pflegekraft auf der Seite liest und was der Lagerarbeiter auf der Rückseite scannt.
  • Kartonabmessungen und Ausrichtungsmarkierungen, die mit dem Verpackungs- und Palettenplan übereinstimmen.

2. Angaben zu Produktbezeichnung, Größe und Saugfähigkeit

Käufe in der falschen Größe und Unklarheiten hinsichtlich der Saugstärke sind praktische Folgen unzureichender Angaben auf der Verpackung. Vergewissern Sie sich, dass jede Angabe auf der Verpackung aus der Spezifikation stammt und nicht aus einem früheren Projekt.

Überprüfen:

  • Die Produktart ist eindeutig: Slip mit Laschen, Pull-up-Unterwäsche, Einlage oder Unterlage.
  • Größenangaben enthalten messbare Taillen- oder Hüftumfänge in den auf Ihrem Markt üblichen Einheiten und nicht nur “M” oder “L”. Da sich die Größenangaben je nach Hersteller unterscheiden, sagt eine Größenbezeichnung allein nur wenig aus.
  • Die Bezeichnungen der Saugstärkestufen (z. B. “mittel” oder “stark”) stimmen mit Ihren internen Definitionen und Testergebnissen überein.
  • Die Verpackungsanzahl und die Nettomenge stimmen auf der Vorderseite, der Seite, dem Karton und allen E-Commerce-Angeboten überein.
  • Jede geschlechtsspezifische oder auf diskrete Nutzung ausgerichtete Positionierung steht im Einklang mit dem tatsächlichen Produktdesign.

Premium- und Value-Produktlinien erfordern zudem unterschiedliche Informationshierarchien. Bei einer Apothekenverpackung, einer E-Commerce-Miniaturansicht und einer institutionellen Verpackung stehen jeweils andere Details im Vordergrund – darauf geht dieser Leitfaden ein: Premium-Verpackungen im Vergleich zu preisgünstigen Verpackungen für Inkontinenzprodukte. Legen Sie diese Hierarchie fest, bevor Sie die Zeilen einzeln überprüfen.

3. Angaben und gesetzliche Hinweise

Behandeln Sie die Prüfung von Ansprüchen als eigenständigen Schritt mit einem eigenen Verantwortlichen, idealerweise jemandem, der für regulatorische Angelegenheiten oder Qualität zuständig ist.

In den Vereinigten Staaten fallen Inkontinenzprodukte für Erwachsene unter eine bestimmte Produktkategorie. Gemäß 21 CFR 876.5920, wird Schutzkleidung bei Inkontinenz als Produkt der Klasse I unter allgemeinen Kontrollvorschriften eingestuft, wobei die Definition Babywindeln ausschließt. Wenn Sie in den USA verkaufen, sind daher die Kennzeichnungsvorschriften in 21 CFR Teil 801 für Ihre Verpackung von Bedeutung. Die Allgemeine Zusammenfassung der FDA zur Kennzeichnung von Medizinprodukten verweist auf mehrere Aspekte, die sich direkt auf die Gestaltung von Eigenmarken auswirken:

  • Auf dem Etikett müssen der Name und der Geschäftssitz des Herstellers, Verpackers oder Vertreibers angegeben sein. Ist dieses Unternehmen nicht der Hersteller, muss der Text entsprechend ergänzt werden, beispielsweise mit “Hergestellt für” oder “Vertrieben von”.”
  • Erforderliche Angaben müssen deutlich hervorgehoben sein. Kleine Schrift, geringer Kontrast, Gestaltungselemente, die den Text verdecken, oder eine zu dichte Anordnung können dazu führen, dass die Beschriftung nicht ausreichend auffällt.
  • Sollte Text in einer Fremdsprache erscheinen, so heißt es in der Zusammenfassung der FDA, dass alle vorgeschriebenen Kennzeichnungen ebenfalls in dieser Sprache erscheinen müssen.

Dieser letzte Punkt hat Auswirkungen auf eine gängige Designentscheidung. Das Hinzufügen einer zweiten Sprache aus Gründen der optischen Attraktivität oder für eine auf mehrere Märkte ausgerichtete Verpackung kann den Umfang des zu übersetzenden und anzupassenden Textes vergrößern. Mehr Sprachen sind nicht automatisch besser. Legen Sie den Sprachumfang bewusst fest und lassen Sie die Anforderungen für jeden Zielmarkt von einem qualifizierten Prüfer bestätigen.

Dieses FDA-Material gilt ausschließlich für den Vertrieb in den USA. In anderen Märkten, darunter die EU, Großbritannien, der Nahe Osten und der asiatisch-pazifische Raum, können diese Produkte möglicherweise anders klassifiziert und gekennzeichnet werden. Klären Sie die Vorschriften für jeden Zielmarkt mit einem Spezialisten für Zulassungsfragen ab, anstatt US-amerikanische Texte anderweitig zu verwenden. Prüfen Sie bei Angaben zu Leistung oder Komfort, ob ein entsprechender Prüfbericht vorliegt und ob die Formulierung nicht über die Ergebnisse der Prüfung hinausgeht.

4. Barcodes und Identifikationscodes

Ein Barcode, der auf dem Bildschirm gut aussieht, kann auf gedrucktem Film fehlerhaft sein. Überprüfen Sie diese Punkte vor der Freigabe:

  • Die GTIN gehört dem Markeninhaber, und die Nummer auf der Verpackung stimmt mit der Nummer in Ihrem Artikelstamm oder Ihrem Marktplatz-Eintrag überein.
  • Der Barcode befindet sich auf einer ebenen Fläche, fern von Versiegelungen, Falzen und Seitenfalten, und weist eine ausreichende Ruhezone sowie einen ausreichenden Kontrast zum Hintergrund auf.
  • Bei Einzelhandelsverpackungen, Kartons und Paletten kommen die von Ihrem Distributor oder Einzelhändler geforderten Symbologien und Etikettenformate zum Einsatz.
  • Die Position und das Format der Chargen-, Herstellungsdatum- oder Loskennzeichnung werden mit dem Werk vereinbart.

Bitten Sie um eine physische Überprüfung und nicht nur um einen Scan auf dem Handy. GS1-Leitfaden zur Überprüfung von 1D-Barcodes basiert auf der Druckqualitäts-Testspezifikation ISO/IEC 15416, die gedruckte lineare Symbole bewertet und ein einheitliches Berichtsformat vorgibt.

5. Farbe, Druckverfahren und Bedruckstoff

Verkaufsverpackungen für diese Produkte bestehen in der Regel aus bedruckter Kunststofffolie, und die Farben auf der Folie weichen von denen auf dem Bildschirm oder auf Papier ab. Digitale Proofs sind für Layout und Text hilfreich, geben jedoch keinen vollständigen Aufschluss über das Druckergebnis.

Eine Studie der Flexographic Technical Association zum Druckwesen Es zeigte sich, dass sieben von 18 gesättigten Pantone+ Solid Coated-Farben um mehr als 2,0 Delta E 2000 außerhalb des Farbraums der verwendeten Breitbahn-Flexodruckmaschine lagen. Da es sich hierbei um eine einzige Druckmaschine und einen einzigen Testauftrag handelt, lässt sich daraus kein Rückschluss auf Ihr Ergebnis ziehen. Es zeigt jedoch, warum eine Markenfarbe, die im PDF korrekt aussieht, in der Produktion anders gedruckt werden kann.

Überprüfen:

  • Druckverfahren (Flexodruck, Tiefdruck oder Digitaldruck) und ob bei Nachbestellungen dasselbe Verfahren verwendet wird.
  • Welche Farben sind besonders wichtig, z. B. beim Logo, bei den Saugfähigkeitsanzeigern und bei der farbcodierten Größenkennzeichnung?.
  • Eine schriftlich festgelegte Farbtoleranz mit einer physischen Referenz, wie beispielsweise einem genehmigten Druckmuster oder einem Druckproof, anstelle der Vorgabe “an das PDF anpassen”.”
  • Ob matte, glänzende oder Soft-Touch-Oberflächen die Lesbarkeit oder den Kontrast des erforderlichen Textes beeinflussen.
Checkliste zur Freigabe von Verpackungsdesigns für Eigenmarken-Erwachsenenwindeln

6. Sprachen, Symbole und Kartonmarkierungen

Maschinelle Übersetzungen und Textänderungen in letzter Minute führen zu vermeidbaren Fehlern. Lassen Sie jede Sprachversion des Pakets von einem muttersprachlichen Korrektor prüfen. Vergewissern Sie sich, dass Symbole, Anwendungsdiagramme sowie Entsorgungs- und Lagerungshinweise in allen Versionen einheitlich sind. Fragen Sie bei Exportprogrammen nach, ob der Anbieter für jede von Ihnen benötigte Sprache einen festgelegten Lokalisierungs-Workflow hat und wer den endgültigen Text vor dem Druck überprüft.

Die Druckvorlagen für Kartons und Paletten sollten ebenso sorgfältig geprüft werden wie die für Verkaufstüten. Überprüfen Sie die Artikelnummer, die Größe, die Stückzahl pro Karton, die Kartonabmessungen, das Bruttogewicht, die Chargenangaben, die Versandkennzeichnungen sowie etwaige importeurspezifische Kennzeichnungen. Selbst eine schöne Tüte in einem falsch beschrifteten Karton führt zu Fehlern im Lager.

  • Stellen Sie sicher, dass der Markenname und das Logo für den Zielmarkt freigegeben sind und nicht im Widerspruch zum eigenen Markenauftritt des Lieferanten stehen.
  • Testen Sie jeden QR-Code oder jede URL anhand einer Live-Seite, die während der gesamten Haltbarkeitsdauer des Produkts aktiv bleibt.
  • Fügen Sie Angaben zu Recycling, Umweltaspekten oder der Haptik des Produkts (wie beispielsweise “weich” oder “atmungsaktiv”) nur dann ein, wenn sowohl die Marktvorschriften als auch die Produktspezifikation dies zulassen.

Welchen Nachweis sollten Sie genehmigen?

Der Nachweis, den Sie unterzeichnen, sollte dem Risiko entsprechen, das Sie beseitigen möchten. Verschiedene Nachweise bestätigen unterschiedliche Sachverhalte, und keiner von ihnen deckt alle Aspekte ab.

BeweisartWas damit überprüft wirdWas es nicht überprüfen kannAm besten geeignet für
Digitaler PDF-ProofText, Rechtschreibung, Layout, Sprachen, Angaben, Barcode-NummernFarbtreue, Tintenverhalten, Scanqualität auf FilmFreigabe von Inhalten
An die Schnittlinie angepasstes ModellPosition der Platten, Abstand zwischen Dichtung und Falz, Proportionen der VerpackungEndgültige Druckfarbe und Haptik des MaterialsÜberprüfung der Struktur und Hierarchie
Druckprobe oder gedrucktes FarbmusterFarb- und Druckverhalten auf dem tatsächlichen oder einem gleichwertigen TrägermaterialOb die verschiedenen Produktionschargen dieselbe Farbe aufweisenMarkenrelevante Farben
Ausgedruckter Bericht zur Barcode-ÜberprüfungBarcode-Qualität und LesbarkeitRichtigkeit der InhalteScannen im Einzelhandel und im E-Commerce
Vorproduktions- oder Erstmuster-PaketBefüllen, Einpassen, Zählen, Drucken und Versiegeln in einem ArbeitsgangAbweichungen zwischen späteren ChargenLetzte Freigabe vor der Massenproduktion
Zurückbehaltenes ProduktionsmusterÜbereinstimmung der Nachbestellungsläufe mit der genehmigten ReferenzInhalte, die Sie nie genehmigt habenNachbestellungen und Streitbeilegung

Bei Programmen mit mehreren Artikelnummern kann auch ein physisches Modell der Verkaufsverpackung in eine Musterpaket für Händler für Inkontinenzprodukte für Erwachsene, damit die Käufer die Regalbeschriftung vor dem endgültigen Druck durchsehen können.

Häufige Fehler bei der Freigabe von Druckvorlagen

Das PDF auf dem Bildschirm genehmigen und als endgültige Fassung betrachten. Der Text kann korrekt sein, während Farbe, Barcode-Qualität und Abstand zum Siegel nicht den Anforderungen entsprechen.

Änderung des Produkts nach Unterzeichnung der Druckvorlage. Betrachten Sie dieses anschauliche Beispiel – es handelt sich nicht um einen tatsächlichen Kundenfall: Eine Marke ändert nach der Freigabe die Stückzahl pro Beutel von 10 auf 12, um eine bestimmte Preisklasse zu erreichen. Die Stückzahl pro Beutel, die Kartonmenge, die Angabe der Nettomenge, die Preisangaben pro Einheit und die Kartonkennzeichnungen ändern sich dadurch alle. Wird nur die Vorderseite aktualisiert, widersprechen sich die übrigen Dateien.

Wiederverwendung von Bildmaterial aus einer früheren SKU. Veraltete Größentabellen, Angaben oder Kontaktdaten werden unbemerkt übernommen.

Mehrere Personen sollen über E-Mail-Verläufe ihre Zustimmung erteilen. Ohne Versionskontrolle kann niemand sagen, welche Datei veröffentlicht wurde.

Das Muster gilt als Vorlage für den späteren Druck. Ein einzelnes freigegebenes Muster garantiert nicht, dass jede Produktionscharge damit übereinstimmt; bewahren Sie daher ein signiertes Referenzexemplar auf.

Nur die Einkaufstüte wird genehmigt. Kartons, Palettenetiketten und E-Commerce-Bilder sind die Stellen, an denen Fehler in der Logistik und bei der Produktlistung häufig ihren Ursprung haben.

So führen Sie den Genehmigungsworkflow durch

  1. Die Spezifikation festlegen (Größenbereich, Stückzahl, Stufenbezeichnungen, Liste der Ansprüche).
  2. Die Schnittvorlage erhalten ab Werk und gestalten darauf Grafiken.
  3. Inhaltsprüfung nach Marke, für den Bereich Regulierung/Qualität sowie je einen Lektor in der jeweiligen Landessprache.
  4. Technische Druckvorstufenprüfung durch den Hersteller oder die Druckerei hinsichtlich Auflösung, Schriftarten, Sonderfarben, Überdrucken und Platzierung der Barcodes.
  5. Materieller Beweis farbkritischer Artikel und eines passgenauen Prototyps.
  6. Unterzeichnete Einverständniserklärung mit Dateiname, Versionsnummer, Datum und namentlich genannten Genehmigern.
  7. Prüfung vor der Produktion der ersten befüllten Packungen mit den signierten Dateien.
  8. Änderungskontrolle: Jede Änderung hinsichtlich Anzahl, Größe, Bezeichnung, Anspruch oder Sprache führt zu einer neuen Version und einer erneuten Genehmigung.

Stellen Sie sicher, dass die Spezifikationsdatei, die Testdatei und die Packdatei miteinander übereinstimmen. Wenn die Packdatei etwas angibt, was in den beiden anderen nicht enthalten ist, muss entweder die Packdatei oder die andere Datei vor dem Druck korrigiert werden.

Was sollten Sie einen Lieferanten bezüglich seines Druckvorlagenprozesses fragen?

Die Vorgehensweise eines Unternehmens bei der Druckvorlage sagt viel darüber aus, wie es mit allen anderen Veränderungen umgehen wird. Bei der Verwendung eines Checkliste zur Auswahl von Herstellern von Erwachsenenwindeln für Importeure, dazu gehören Fragen zum Verpackungsworkflow wie beispielsweise:

  • Wer prüft Druckvorlagen, Barcodes und Kartonmarkierungen, und in welcher Phase?
  • Stellt die Fabrik eine Stanzvorlage und eine unterzeichnete Druckvorlage zur Verfügung oder akzeptiert sie nur eine Datei?
  • Kann es ein früheres Abnahmeprotokoll oder einen früheren Nachweisprozess anzeigen, wobei die Kundendaten entfernt wurden?
  • Wie werden Änderungen nach der Freigabe gehandhabt, und wer trägt die Kosten für einen Neudruck, der durch eine geänderte Datei verursacht wird?
  • Sind die Druckverfahren und die Lagerung der Druckplatten bzw. Druckzylinder bei Nachbestellungen einheitlich?

Ein Lieferant, der lediglich sagt: “Schicken Sie uns die Datei”, hat nicht festgelegt, wer für einen Druckfehler verantwortlich ist. Diese Lücke stellt ein Risiko dar, das es wert ist, in den Preis einkalkuliert zu werden.

Checkliste zur Freigabe von Verpackungsdesigns für Eigenmarken-Erwachsenenwindeln

Was sollten Sie vorbereiten, bevor Sie Druckvorlagen zur Freigabe einsenden?

Stellen Sie ein Paket zusammen, damit der Lieferant alles in einem Durchgang prüfen kann: die Spezifikation für Tiefkühlprodukte, die Verpackungsanzahl und die Beuteltypen, den Zielmarkt und die Sprachliste, Angaben mit entsprechenden Prüfberichten, GTIN- und Barcode-Anforderungen, Farbangaben zur Marke, Kennzeichnungsvorschriften für Kartons und Paletten sowie die Namen der Verantwortlichen auf Ihrer Seite. Fehlende Unterlagen verlängern die Prüfungsdauer und erhöhen das Risiko von Änderungen während des Produktionszyklus.

Wenn Sie eine Erstbestellung oder eine neue Artikelnummer planen, ist die OEM/ODM-Dienstleistungen Auf dieser Seite werden Unterstützungsleistungen im Bereich Verpackung und Etikettierung für Einzelhandels-, E-Commerce- und institutionelle Verpackungen, Kartonmarkierungen, Palettenetiketten sowie ein Lokalisierungsworkflow für EN/DE/FR/JA/KO aufgeführt; außerdem sind die Spezifikationen für die Zielmärkte und die Anforderungen an Verpackung und Etikettierung im Projektumfang enthalten. Teilen Sie Ihre Checkliste und Dateien bereits in der Angebotsphase mit dem Lieferanten, nicht erst, nachdem die Werkzeugherstellung oder der Druck bereits begonnen hat.

Häufig gestellte Fragen

Was ist eine Checkliste für die Freigabe von Verpackungsentwürfen?

Es handelt sich um eine strukturierte Liste von Punkten, die ein Markeninhaber vor der Freigabe der Verpackungsdateien für den Druck überprüft: Passgenauigkeit der Stanzlinie, Produktinformationen, Angaben, Barcodes, Farben, Sprachen und Kartonmarkierungen. Damit sollen Fehler erkannt werden, solange eine Korrektur noch mit keiner anderen als einer Dateirevision verbunden ist.

Wer sollte das Druckmotiv für eine Eigenmarken-Windel für Erwachsene genehmigen?

Mindestens ein Marken- oder Produktverantwortlicher, ein Prüfer für regulatorische und Qualitätsaspekte sowie ein muttersprachlicher Prüfer für jede Sprache. Das Team für Druckvorstufe oder Druck in der Fabrik sollte die technische Machbarkeit bestätigen. Die Beschaffungsabteilung sollte überprüfen, ob die Verpackungsanzahl und die Kartondaten mit der Bestellung übereinstimmen.

Reicht ein digitaler Korrekturabzug aus, um die Verpackung freizugeben?

Nein. Ein digitaler Proof bestätigt zwar Text, Layout und Barcode-Nummern, kann jedoch nicht zeigen, wie sich Farben, Druckfarbe und Barcodes auf dem gedruckten Film verhalten werden. Genehmigen Sie eine physische Farbreferenz und ein Vorproduktionspaket, wenn es auf Farbe oder Scanqualität ankommt.

Müssen Verpackungen von Erwachsenenwindeln bestimmte gesetzliche Kennzeichnungsvorschriften erfüllen?

Das hängt vom jeweiligen Markt ab. In den USA fallen Schutzkleidungsstücke für Inkontinenz unter die Vorschriften für Medizinprodukte der Klasse I, und die Kennzeichnungsvorschriften der FDA regeln unter anderem die Angabe des Firmennamens und dessen Hervorhebung. Da sich die Anforderungen in anderen Märkten unterscheiden, sollten Sie sich bei einem Spezialisten für Zulassungsfragen über die jeweiligen Vorgaben informieren.

Kann ich mehrere Sprachen auf einer Verpackung drucken?

Ja, aber planen Sie dies sorgfältig. Gemäß den allgemeinen Kennzeichnungsvorschriften der US-amerikanischen FDA müssen, sobald eine Angabe in einer Fremdsprache erscheint, alle vorgeschriebenen Kennzeichnungen ebenfalls in dieser Sprache erfolgen. Prüfen Sie die Vorschriften des Zielmarktes, bevor Sie weitere Sprachen hinzufügen.

Welche Barcode-Prüfungen sollten vor dem Drucken durchgeführt werden?

Vergewissern Sie sich, dass die GTIN korrekt ist und der Marke gehört, dass die Platzierung nicht über Siegel oder Falzstellen verläuft und dass Kontrast und Ruhezone ausreichend sind. Bei Einzelhandelsprogrammen sollten Sie eine Drucküberprüfung gemäß ISO/IEC 15416 verlangen, anstatt sich auf einen Scan per Smartphone zu verlassen.

Was soll geschehen, wenn sich die Packungsanzahl oder die Größenbezeichnung nach der Zulassung ändert?

Behandeln Sie dies als neue Version. Aktualisieren Sie alle davon abhängigen Elemente, einschließlich Frontblende, Nettomenge, Kartonmarkierungen, Listungen und Barcodes, falls sich die SKU ändert, und genehmigen Sie anschließend die unterzeichnete Freigabe erneut und archivieren Sie sie.

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