Dans les tests d’incontinence chez l’adulte, un “ test de charge ” correspond à l’application d’une dose d’urine simulée sur un produit. Un test à charge unique consiste à appliquer une seule dose et à mesurer ce qui se passe ensuite. Un test à insults multiples consiste à appliquer plusieurs doses à des intervalles prédéfinis et permet de vérifier si le produit reste performant après avoir été partiellement mouillé. Cette distinction est importante, car une protection qui gère bien la première miction peut se comporter très différemment lors de la deuxième ou de la troisième, et les utilisateurs alités ou portant la protection toute la nuit urinent souvent plus d’une fois entre deux changements. Cet article explique ce que chaque test révèle, en quoi chacun d’entre eux peut induire en erreur, lequel demander pour différentes gammes de produits, et comment formuler cette exigence dans un appel d’offres afin de pouvoir comparer équitablement les données des fournisseurs.
Le test à insulte unique consiste à appliquer une dose contrôlée de liquide d'essai, généralement une solution saline à 0,91 TP3T, et à mesurer un paramètre tel que le temps d'absorption, le réhumidification ou la rétention. Le test à insults multiples répète l'application de la dose, ce qui permet de mesurer les performances du même produit lorsque le noyau est déjà partiellement chargé. La première approche teste le produit dans les meilleures conditions possibles. La seconde se rapproche davantage des conditions réelles d'utilisation par le personnel soignant.
| Facteur | Test à dose unique | Test d'insultes multiples |
|---|---|---|
| Ce qu'il simule | Première aspiration dans un noyau sec | Espaces répétés entre les changements |
| Résultats types | Temps d'acquisition, réhumidification, rétention ou capacité après une dose | Temps d'acquisition par dose, réhumidification après la dernière dose, fuite avant saturation |
| Point fort principal | Rapide, reproductible, facile à comparer entre les références et les lots | Mets en évidence le ralentissement, le blocage par gel et le retour en surface après le chargement du noyau |
| Principale faiblesse | Impossible de montrer comment se comporte le noyau une fois que le SAP a gonflé | Il y a davantage de variables à prendre en compte ; les résultats dépendent fortement du rapport dose-volume et de l'intervalle |
| Utilisation optimale | Contrôle qualité à la réception, validation des lots, première sélection des fournisseurs | Validation de la conception, références « nuit » et « haute absorption », dossiers d'appel d'offres |
| Coût et délai de livraison | Généralement plus bas | Généralement plus élevé, car l'analyse de chaque échantillon prend plus de temps |
La dernière ligne correspond à une estimation générale et non à un devis ferme. Renseignez-vous auprès du laboratoire d'essais pour connaître les tarifs réels et les délais d'exécution.
Les méthodes à essai unique constituent la base de la plupart des cahiers des charges d'appel d'offres. Elles sont normalisées, relativement peu coûteuses et reproductibles.
Trois mesures prédominent :
Page consacrée aux tests d'Absorbent Product Services
, La norme ISO 11948-1 permet de mesurer la capacité d'absorption maximale de l'ensemble du dispositif d'absorption d'urine en le pesant à sec, en le trempant, en l'égouttant, puis en le pesant à l'état humide.
Les organismes chargés des marchés publics s'appuient déjà sur ces chiffres pour établir leurs cahiers des charges. Le programme Medi-Cal de Californie, dans son Évaluation des produits destinés à l'incontinence et procédures de passation de marchés, fixe des valeurs cibles pour le taux d'absorption, la réhumidification et la capacité de rétention des culottes et des sous-vêtements de protection. Il exige des résultats provenant d'un laboratoire indépendant et demande que les tests soient effectués sur des tailles moyennes et grandes. Il s'agit là d'un modèle utile pour les acheteurs : préciser la méthode, indiquer le paramètre et exiger des données indépendantes.
La limite réside dans le mot “ premier ”. Une dose unique est déposée sur une couche d'absorption sèche et un polymère superabsorbant (SAP) non gonflé. Les résultats ne fournissent aucune indication sur le comportement de cette même zone après qu'elle a déjà absorbé du liquide. Un produit peut afficher un bon résultat lors d'un test de réhumidification après une seule absorption, mais rencontrer tout de même des difficultés plus tard dans la nuit.
Des doses répétées mettent à rude épreuve les éléments de la conception qui ne sont jamais sollicités lors d'une première dose. De manière générale, trois éléments ont tendance à évoluer à mesure que les agressions s'accumulent :
Il s'agit là de tendances typiques, et non de résultats garantis. Leur ampleur dépend de la conception du noyau, du rapport SAP/pâte, de la structure des couches et des conditions de dosage ; c'est pourquoi ce test est instructif. Le Compromis entre performances des processeurs double cœur et simple cœur illustrent la même logique du point de vue de la construction. Après le premier vide, le SAP commence à gonfler et la structure se modifie ; ainsi, les performances en cas de doses répétées dépendent de la répartition du fluide, et non pas uniquement du nombre de noyaux.
Les cadres de test publiés reconnaissent déjà cette lacune. Une récente étude évaluée par des pairs Étude des polymères présents dans les produits d'hygiène absorbants disponibles dans le commerce a fait remarquer que ses mesures de gestion de l'humidité simulaient des doses uniques, alors que les utilisateurs sont souvent confrontés à plusieurs épisodes de miction. Il a suggéré que les travaux futurs devraient recourir à la mesure du temps de traversée répété (NWSP 070.7.R2) associée à la mesure du « wetback » (NWSP 070.8.R1). Ces méthodes existent. La tâche concrète qui incombe à un acheteur consiste à vérifier laquelle a effectivement été utilisée dans le rapport d’un fournisseur.
L'épaisseur ne résout pas ce problème. Un noyau plus volumineux peut tout de même accumuler du liquide dès le début et donner une sensation d'humidité en surface, ce qui est justement la raison pour laquelle Pourquoi les couches pour adultes plus épaisses ne sont pas toujours meilleures. Les données issues de tests multi-insultes constituent l'un des rares moyens objectifs de mettre en évidence cette différence sans se fier à la sensation que procure l'échantillon dans la main.
On part généralement du principe que plus le nombre de doses est élevé, plus le test est réaliste. Cela n'est vrai que lorsque le protocole est adapté au produit et à l'utilisateur.
Un protocole à inserts multiples, conçu pour une utilisation intensive chez les personnes alitées, peut mettre à rude épreuve une couche-culotte légère qui n’a jamais été destinée à supporter des mictions répétées, et les résultats ne refléteront guère son véritable marché. L’EDANA soulève un point similaire concernant sa méthode « Absorption Before Leakage » (absorption avant fuite). Dans son Guide sur les méthodes d'essai ABL, L'EDANA précise que cette méthode a été mise au point pour les produits destinés à l'incontinence modérée et sévère utilisés par les patients alités. Elle ajoute que les résultats obtenus pour les produits ne relevant pas de ce champ d'application n'ont aucune valeur en raison d'une grande variabilité. Ce principe s'applique à tout test : c'est le champ d'application qui détermine si les chiffres ont une signification.
Le maintien des essais à stimulus unique se justifie également par des considérations de coût et de délai. Ils sont adaptés à la libération des lots, car ils sont rapides et faciles à reproduire à chaque expédition. Les essais à stimuli multiples justifient leur coût lors des phases de développement et de qualification.
Une règle pratique pour la plupart des programmes :
Les révisions visant à alléger les produits font monter les enjeux. Un fournisseur peut retirer de la pâte à papier pour réduire le volume du carton, comme indiqué dans l'analyse de les couches pour adultes plus fines et les émissions liées au transport. Dans ce cas, les données relatives aux doses répétées démontrent que le produit plus petit reste efficace après la deuxième miction.
Il peut s'avérer impossible de comparer deux rapports qualifiés de “ multi-insult ”. Voici les variables à vérifier et les questions à poser pour chacune d'entre elles.
Un nombre réduit de doses espacées dans le temps permet au noyau de redistribuer le liquide. Un nombre plus élevé de doses rapprochées laisse moins de temps au SAP et à la couche de distribution pour se régénérer. Renseignez-vous sur le nombre de doses et l'intervalle entre chacune d'elles. Vérifiez que tous les fournisseurs potentiels ont été testés selon la même méthode.
Un volume de dose adapté à un slip épais peut s'avérer excessif pour un slip de poids moyen. La position d'administration a également son importance, car la zone de chargement varie selon les produits et les utilisateurs. Renseignez-vous sur le volume par administration et la position utilisée, et vérifiez si cela correspond à votre utilisateur cible.
Le réhumidification dépend de la pression exercée et de la dose administrée avant la mesure. L'article publié dans « Polymers » décrit la procédure de réhumidification comme consistant à placer du papier filtre sec sous un poids défini, avec un temps d'attente précisé avant la pesée. Un rapport qui ne fournit qu'une valeur de réhumidification, sans préciser le nombre de doses, la charge ou la durée, ne peut pas être reproduit.
Le document Medi-Cal décrit la « réhumidification » comme une mesure de la capacité d’un produit à résister à plusieurs épisodes d’incontinence entre deux changements, tout en désignant la méthode NWSP 070.9.R1. Dans les sections examinées pour cet article, le nombre de doses n'était pas précisé. La formulation de l'appel d'offres et le protocole d'essai peuvent présenter des divergences. Vérifiez le protocole réel dans le rapport de laboratoire, et ne vous fiez pas uniquement à la mention figurant sur la fiche technique.
Testez toutes les tailles que vous comptez commercialiser, ou au moins celles qui se situent aux extrémités de la gamme. La procédure Medi-Cal exige en effet des résultats pour les tailles « moyenne » et « grande ». Demandez s'il s'agissait d'un produit de série ou d'un prototype fabriqué à la main, et si le laboratoire est indépendant de l'usine.
Le tableau ci-dessous constitue un cadre de recommandations et non une norme réglementaire. Adaptez-le à votre marché et aux règles applicables en matière d'appels d'offres.
| Produit ou cas d'utilisation | Demande minimale | Ajouter des données relatives aux insultes multiples lorsque |
|---|---|---|
| Une utilisation légère ou modérée pour les utilisateurs mobiles | Acquisition en une seule injection et réhumidification, ainsi que vérification de l'ajustement et de l'étanchéité | Vous déposez une demande d'indemnisation au titre de la “ protection supplémentaire ” de la formule premium |
| Culotte standard à languettes pour les soins de jour | Acquisition en une seule injection, réhumidification et rétention par granulométrie | Les établissements signalent des problèmes d'humidité lors du deuxième changement ou des plaintes concernant des mictions répétées |
| Slip pour flux abondant ou de nuit | Acquisition de référence à insulte unique, plus acquisition à insultes multiples et réhumidification | Toujours, car la durée d'utilisation s'étend sur plusieurs vides |
| Approvisionnement des établissements, des hôpitaux ou dans le cadre d'appels d'offres | Rapport d'un laboratoire indépendant par référence et par taille, avec mention des méthodes utilisées | Toujours pour les niveaux élevés ; également après toute modification importante |
| Une nouvelle conception plus légère ou plus fine | Comparaison côte à côte avec le produit actuel | Toujours, avant que la version allégée ne remplace l'ancienne |
Il peut également être utile de vérifier rapidement les informations avant de régler les analyses de laboratoire. Le Liste de contrôle pour la sélection en gros : capacité d'absorption, noyau et barrières anti-fuites décrit un essai simple consistant à verser un liquide puis à exercer une pression sur un tissu placé sous un poids plat. Considérez cela comme un test sommaire permettant d'évaluer la sécheresse en surface des échantillons. Cette méthode ne peut se substituer à une méthode contrôlée avec une dose, un intervalle et une charge définis.
La plupart des litiges trouvent leur origine dans un rapport qui semble complet, mais qui omet certaines conditions. Soyez attentifs à ces lacunes :
Il s'agit d'un scénario hypothétique, et non d'un cas client. Un groupe de maisons de retraite compare l’échantillon A et l’échantillon B pour une utilisation nocturne. Après une dose, les deux présentent un réhumidification similaire et acceptable. Après trois doses à intervalles réguliers, l’échantillon A montre une absorption plus longue lors de la troisième dose et une humidité de surface visiblement plus importante, tandis que l’échantillon B reste plus proche de son comportement lors de la première dose. Sur une alèse à usage unique, ils semblent équivalents. Sur la feuille d’essai à doses répétées, ce n’est pas le cas. La question de savoir si l’échantillon B justifie un surcoût dépend du coût d’utilisation : fréquence des changements, remplacement du linge, problèmes cutanés et temps consacré par le personnel. Le rapport sur l’essai à dose unique n’aurait pas suffi à les distinguer.
Précisez les conditions d'essai dans l'appel d'offres afin que tous les fournisseurs établissent leur devis selon les mêmes critères. Voici une liste de contrôle pratique :
Les fournisseurs doivent être en mesure de fournir les documents relatifs à ces articles sur simple demande. Par exemple, ceux de LOVINHUG Page consacrée aux rapports d'essais et aux certifications des couches pour adultes décrit les rapports d'essais par référence de produit (SKU) portant sur l'absorption, le réhumidification, les fuites et la respirabilité. Avant de vous fier aux chiffres présentés, demandez lesquels de ces rapports utilisent des doses multiples et quelles sont les conditions de dosage appliquées.
Une « insulte » correspond à une dose unique et contrôlée d'urine simulée, généralement une solution saline à 0,91 TP3T, appliquée sur un produit absorbant au cours d'un essai. Les protocoles d'essai définissent le volume de la dose, son emplacement et l'intervalle entre les « insultes » lorsqu'une dose multiple est utilisée.
Aucune des deux méthodes n'est supérieure dans tous les cas. Les tests à sollicitation unique conviennent au contrôle de qualité et à la validation des lots, car ils sont rapides et reproductibles. Les tests à sollicitations multiples conviennent aux produits lourds, destinés à une utilisation nocturne et aux établissements, où des vides répétés entre les changements peuvent révéler une absorption plus lente et un réhumidification plus importante.
Une fois que la zone cible est partiellement chargée, le fluide dispose d'une surface ouverte plus réduite dans le noyau pour s'y déplacer ; il se concentre donc davantage près de la couche supérieure. La pression exercée par la position assise ou allongée peut alors le repousser vers la peau. Cet effet varie en fonction de la conception du noyau.
La norme NWSP 070.9.R1 porte sur le taux d'absorption et de réhumidification des produits pour l'incontinence chez l'adulte. Les normes NWSP 070.7.R2 et 070.8.R1 portent sur le temps de traversée répété et la réhumidification après une traversée répétée. La norme ISO 11948-1 mesure la capacité d'absorption du produit dans son ensemble. Vérifiez les révisions en vigueur auprès du laboratoire d'essais.
À condition que la dose, le volume, l'intervalle, la charge, le liquide et la taille de l'échantillon correspondent. Des protocoles différents donnent des résultats différents. Demandez les conditions complètes du test et, dans la mesure du possible, faites analyser tous les échantillons candidats par le même laboratoire indépendant selon la même méthode.
Pas nécessairement. Privilégiez les références lourdes, celles faisant l'objet d'une livraison de nuit et celles destinées aux établissements, ainsi que les modèles allégés et tout produit ayant subi une modification importante. Les produits légers destinés aux utilisateurs mobiles ne nécessitent généralement des données de résistance aux chocs multiples que lorsqu'ils font l'objet d'allégations de protection haut de gamme.
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