大人用おむつにおける「単一刺激試験」と「多重刺激試験」の比較

成人用失禁製品の試験において、「負荷」とは、製品に1回分の模擬尿を塗布することを指します。単回負荷試験では、1回分の模擬尿を塗布し、その後の挙動を測定します。 一方、マルチインサルト試験では、設定された間隔で複数回の尿を製品に付着させ、製品が部分的に濡れた状態でも性能を維持できるかどうかを確認します。この違いが重要なのは、最初の排尿には適切に対応できたブリーフでも、2回目や3回目の排尿では全く異なる挙動を示す可能性があるためです。また、夜間や寝たきりの利用者は、交換の間に1回以上排尿することがよくあります。 本記事では、各試験が何を明らかにするか、どの点で誤解を招く可能性があるか、製品のグレードごとにどの試験を依頼すべきか、そしてサプライヤーのデータを公平に比較できるよう、見積依頼書（RFQ）に要件をどのように記載すべきかについて解説します。.

「シングル・インサルト試験」と「マルチ・インサルト試験」の違いは何ですか？

シングルインサルト試験では、試験液（通常は0.9%生理食塩水）を1回、所定の量で投与し、吸着時間、再湿潤、保持率などの結果を測定します。 複数回負荷試験では、投与を繰り返すため、コアがすでに部分的に充填されている状態で、同じ製品がどのように機能するかを測定します。前者のアプローチは、製品が最良の状態にあるときに試験を行うものです。後者は、実際の介護シフトにおける使用状況により近いものです。.

最後の行はあくまで目安であり、正式な見積もり価格ではありません。実際の料金や所要期間については、試験機関にお問い合わせください。.

単一侮辱テストで的確に測定できるもの

単回測定法は、ほとんどの調達仕様書の根幹をなしています。この方法は標準化されており、比較的低コストで、再現性にも優れています。.

主に以下の3つの測定値が重要となります：

• 総容量。. によると

アブソーバント・プロダクト・サービスの試験ページ

, ISO 11948-1 では、尿吸収補助具全体の最大吸収能力を測定するために、乾燥状態での重量を測定し、水に浸し、水気を切り、湿潤状態での重量を測定する。.

• 取得率。. 同研究所は、NWSP 070.9.R1を、吸収性製品が一定量の0.9%生理食塩水を吸収するのに要する時間を測定する方法として説明している。.
• 再湿潤。. この方法では、模擬的な負荷や圧力下において、失禁用製品が生理食塩水をどの程度吸収・保持できるかも測定されます。.

調達機関はすでに、これらの数値に基づいて仕様を策定している。カリフォルニア州のメディカル（Medi-Cal）プログラムでは、その 失禁用製品の審査および契約手続き, 、ブリーフや保護用下着の吸収速度、再湿潤、および保持能力に関する目標値を定めています。これには、独立した試験機関による試験結果が求められ、MサイズおよびLサイズでの試験が要求されています。これはバイヤーにとって有用なモデルです。すなわち、試験方法を明示し、パラメータを特定し、独立したデータを要求するものです。.

その限界は「最初」という言葉にあります。1回の吸収量は、乾燥した吸収層と、まだ膨潤していない高吸水性ポリマー（SAP）に吸収されます。その結果からは、その部分がすでに液体を吸収した後、どのような状態になるのかは一切分かりません。ある製品は、1回の吸収試験では良好な再湿潤値を示しても、夜が更けるにつれて吸収力が低下してしまう可能性があります。.

なぜ多重負荷試験によってさまざまな故障モードが明らかになるのか

反復投与は、初回投与では影響を受けない設計上の部分に負荷をかけます。一般的に、負荷が蓄積するにつれて、以下の3つの点が変化する傾向があります：

1. 買収のペースが鈍化している。. 対象領域はすでに湿っており、獲得・分配層は、より離れた中心領域へと流体を移動させなければならない。.
2. 表面への還流が増加する。. より多くの体液がトップシートの近くにあるため、座ったり横になったりした際の圧力によって、より多くの体液が皮膚の方へと押し戻される。.
3. 中核となる行動が現れる。. 流体が拡散する前にSAPが膨潤した場合、局所的なゲルによる閉塞が生じ、乾燥した中心部が未使用のまま残される一方で、ゲルが充填された領域はそれ以上を受け入れられなくなる可能性があります。.

これらは典型的な傾向であり、必ずしもそのような結果が得られるとは限りません。その大きさは、コア設計、SAPとパルプの比率、層構造、および塗布条件によって左右されるため、この試験は有益な情報を提供します。この デュアルコアとシングルコアの性能におけるトレードオフ 構造の観点からも同様の理屈が当てはまります。最初の空隙ができた後、SAPは膨張し始め、構造が変化するため、反復投与時の性能は、コア数だけではなく、流体の分布状況にも左右されます。.

公開されているテストフレームワークでは、すでにこの課題が認識されています。最近の査読付き論文では、 市販の吸収性衛生用品におけるポリマーの研究 同報告書は、その水分管理測定が単回排尿を想定していたのに対し、実際には利用者が複数回の排尿を行うことが多いと指摘した。また、今後の研究では、反復浸透時間（NWSP 070.7.R2）とウェットバック測定（NWSP 070.8.R1）を併用すべきであると提言した。 こうした測定方法はすでに存在している。購入者にとっての実務上の課題は、サプライヤーの報告書で実際にどの方法が用いられたかを確認することである。.

厚みだけではこの問題は解決しません。コアが分厚くても、初期段階で液体が溜まってしまい、表面が濡れたような感触になることがあります。これが、 なぜ厚手の大人用おむつが必ずしも良いとは限らないのか. マルチインサルトデータは、サンプルを手に取った際の感触に頼ることなく、その違いを示す数少ない客観的な方法の一つである。.

「複数の侮辱を含むデータ」が必ずしも自動的に「より良いデータ」とは限らない場合

一般的に、投与回数が多いほど、より現実的な試験になると考えられています。しかし、それは試験プロトコルが製品および使用者に合致している場合にのみ当てはまります。.

頻繁な排尿に耐えるよう設計されていない、寝たきりの患者向けの多層吸収プロトコルでは、繰り返しの排尿を想定していない軽い引き上げ式おむつでも性能が低下してしまう可能性があり、その結果は実際の市場実態をほとんど反映しないことになる。EDANAは、その「漏れ前の吸収（Absorption Before Leakage）」方式について、同様の指摘を行っている。同団体の ABL試験方法に関する指針, EDANAによると、この方法は寝たきりの患者が使用する中等度および重度の失禁用製品向けに開発されたものである。また、対象範囲外の製品に関する結果は、ばらつきが大きいため意味をなさないとも述べている。この教訓はあらゆる試験に当てはまる。つまり、その数値に意味があるかどうかは、試験の対象範囲によって決まるのである。.

また、単一刺激試験を維持することには、コストと所要時間の面での利点もあります。この試験は迅速で、出荷ごとに簡単に繰り返し実施できるため、ロットごとの出荷承認に適しています。一方、多刺激試験は、開発および適格性評価の段階でそのコストに見合う価値を発揮します。.

ほとんどのプログラムに当てはまる実用的なルール：

• 単一汚染物質試験を用いて、サプライヤーの選定および生産ロットの出荷承認を行う。.
• 多段階試験を用いて、重量物、翌日配送、および業務用SKUの仕様を承認する。.
• コア、SAPグレード、パルプ、またはトップシートに変更がある場合は、毎回、同じ多段階試験手順を再度実施する必要があります。.

軽量化に向けた再設計は、その重要性を高めます。前述の分析で論じられたように、サプライヤーは段ボールの体積を縮小するためにパルプを取り除く場合があります。 薄手の大人用おむつと配送に伴う排出量. その場合、反復投与データこそが、2回目の排尿後も、より小型の製品が依然として効果を発揮していることを示す証拠となります。.

どの試験変数が結果に影響を与えるか？

「マルチインサルト」と分類された2つの報告書を比較することは、不可能な場合もあります。以下に、確認すべき変数と、それぞれについて何を尋ねるべきかを示します。.

投与回数と間隔

投与回数が少なく、投与間隔が長いほど、コアが液体を再分配する時間が確保されます。投与回数が多く、投与間隔が短いと、SAPおよび分配層が回復する時間が少なくなります。投与回数と投与間隔を確認してください。すべての候補サプライヤーに対して、同じ方法で試験が行われたことを確認してください。.

線量体積および線量分布

高吸収タイプの紙おむつに適した投与量は、中吸収タイプの紙おむつでは過剰になる可能性があります。投与位置も重要な要素です。なぜなら、吸収ゾーンは製品や使用者によって異なるからです。1回の排泄あたりの投与量と投与位置を確認し、それが対象ユーザーに適しているかどうかを確認してください。.

負荷および再濡れが測定される点

再湿潤は、加えられる圧力や、測定の前にどのような投与が行われたかによって異なります。『Polymers』誌の論文では、再湿潤工程について、乾燥した濾紙を所定の重りの下に置き、所定の時間待ってから計量すると説明されています。投与回数、負荷、または時間などの情報が一切記載されず、再湿潤の数値のみが示されている報告書は、再現することができません。.

調達書類内の文言

メディカル（Medi-Cal）の文書では、「リウェット（rewet）」を、交換までの間に複数回の失禁に耐える製品の能力の指標として説明しており、その測定方法としてNWSP 070.9.R1を挙げています。 本記事で検討したセクションでは、投与回数については具体的に明記されていませんでした。入札文書と試験プロトコルの内容は異なる場合があります。仕様書のラベルだけでなく、試験報告書に記載されている実際のプロトコルを確認してください。.

監査の範囲および独立性

販売を予定しているすべてのサイズ、あるいは少なくともその範囲を網羅するサイズについてテストを行ってください。メディカル（Medi-Cal）の手続き自体でも、MサイズとLサイズの結果が求められています。サンプルが量産品か手作りの試作品か、また検査機関が工場から独立しているかどうかを確認してください。.

各製品ティアごとに、どのテストを依頼すべきでしょうか？

以下の表は推奨事項の枠組みであり、規制上の基準ではありません。各市場や入札規則に合わせて調整してください。.

検査費用を支払う前に、手元の書類をさっと確認しておくのも役立ちます。その 吸収力、芯材、漏れ防止機能に関する卸売用選定チェックリスト これは、平らな重しを載せたティッシュを用いた簡単な「注水・圧搾」試験について説明したものです。これを、試料の表面の乾燥度を大まかに確認するためのスクリーニングとして扱ってください。ただし、投与量、間隔、荷重が明確に定められた管理された試験方法の代わりにはなりません。.

購入担当者はサプライヤーの試験報告書をどのように読み解くべきか？

紛争の多くは、一見完全に見える報告書であっても、条件が記載されていないことから始まります。次のような抜け落ちに注意してください：

• 投与回数の記載なし。. 「再湿潤」の値について、その前にいく回の刺激があったかという記述がない場合、その数値は1回の刺激によるものと考えられる。.
• メソッド参照がありません。. 基準や実験プロトコルが明記されていない「社内試験」は、ベンチマークの対象とはなりません。.
• 定員制です。. ミリリットルの数値が大きいということは、その製品がどれだけの容量を持つかを示すものであり、負荷がかかった際の挙動を示すものではありません。その 大人用おむつにおいて、再湿潤試験がなぜ重要なのかについての説明 体液の貯留と皮膚を乾燥させた状態を保つことが、なぜ別々の問題なのかについて解説しています。.
• ワンサイズ、1サンプル。. 1つのサイズだけの試作品1点だけでは、その製品ラインナップ全体を表すものではありません。.
• 発音が似ているメソッドラベル。. Absorbent Product Services社は、NWSP法およびISO法と並んで、独自の「最終再湿潤を伴う吸収速度の測定法」を掲載しています。これは、各試験所が独自の変法を採用している可能性があることを示しています。変法であっても妥当な場合もありますが、他社の数値と比較する前に、その試験手順を文書化しておく必要があります。.

具体例：2つのサンプル、同一の単一刺激による再湿潤

これは架空のシナリオであり、実際の顧客事例ではありません。 ある介護施設グループが、夜間使用についてサンプルAとサンプルBを比較しました。1回の使用後、両者とも同程度の許容範囲内の再湿潤が見られました。所定の間隔で3回使用した後、サンプルAは3回目の使用で吸収に時間がかかり、表面の湿り気も目に見えて増えたのに対し、サンプルBは1回目の使用時の挙動に近い状態を維持しました。単回使用のシーツ上では、両者に差は見られません。 しかし、反復投与用シートでは、両者に違いが見られます。サンプルBに価格プレミアムを支払う価値があるかどうかは、使用コスト（交換頻度、リネンの交換、皮膚トラブル、スタッフの作業時間）によって決まります。単回使用のレポートだけでは、両者を区別することはできなかったでしょう。.

購入者は見積もりを依頼する前に、どのような点を指定すべきでしょうか？

すべてのサプライヤーが同じ基準に基づいて見積もりを提出できるよう、見積依頼書（RFQ）に試験条件を明記してください。実用的なチェックリスト：

1. 製品の階層とユーザープロファイル。. 移動可能か、あるいは寝たきりか、昼夜を問わず、また交換までの予想使用時間を明記してください。.
2. 名前付きメソッド。. 採取、再湿潤、および収容能力に関する規格またはプロトコルを明記してください。供給業者に対し、内部仕様上の差異がある場合はその内容をすべて明記するよう依頼してください。.
3. 投与条件。. 侮辱の回数、1回あたりの量、間隔、投与位置、および試験液を明記すること。.
4. 充填および再湿潤のタイミング。. 加圧値およびリウェットが測定される地点を指定してください。.
5. サイズとサンプル。. どのサイズについてデータが必要か、また結果が生産ユニットから得られる必要があるかどうかを定義してください。.
6. 研究室の独立性。. 各SKUごとに、独立した第三者によるレポートが必要かどうかを明記してください。.
7. トリガーを変更します。. SAPグレード、パルプ、ADL、トップシート、またはコアのレイアウトに変更があった場合は、再試験を行う必要があります。.
8. 許容限界。. サンプリングの際には、他のバイヤーの数値をそのまま真似るのではなく、自社の使用事例に基づいて、サプライヤーと合格・不合格の基準を設定してください。.

サプライヤーは、要請に応じてこれらの品目に関する書類を共有できる必要があります。例えば、LOVINHUGの 大人用おむつの試験報告書および認証情報ページ SKUごとの試験報告書について、吸収性、再湿潤、漏れ、通気性に関する内容を説明しています。見出しの数値を鵜呑みにする前に、どの報告書で複数の投与量が使用されているか、またどのような投与条件が適用されたかを確認してください。.

よくある質問

おむつテストにおける「インサルト」とは何ですか？

「インサルト」とは、試験中に吸収性製品に適用される、模擬尿（通常は0.9%生理食塩水）の単一の制御された投与量を指す。試験プロトコルでは、投与量、投与位置、および複数の投与を行う場合の各投与間の間隔が定義される。.

多重刺激試験は単一刺激試験よりも優れているのでしょうか？

どちらがすべてのケースで優れているというわけではありません。単一刺激試験は、迅速かつ再現性が高いため、スクリーニングやロットリリースに適しています。一方、多重刺激試験は、高濃度製品、一晩使用型製品、および施設向け製品に適しており、刺激の切り替えの間に排尿を繰り返すことで、吸収速度の遅さや再湿潤の多さが明らかになる場合があります。.

なぜ反復投与後に再湿潤が増加するのでしょうか？

ターゲットゾーンに一部荷重がかかると、流体が流入できるコア内部の開放面積が減少するため、より多くの流体がトップシートの近くに留まるようになります。その結果、座ったり横になったりした際の圧力によって、その流体が皮膚の方へと押し戻されることがあります。この現象は、コアの設計によって異なります。.

大人用おむつの再濡れおよび吸収性能の評価には、どのような試験規格が用いられていますか？

NWSP 070.9.R1 は、成人用失禁製品の吸収速度および再湿潤について規定しています。NWSP 070.7.R2 および 070.8.R1 は、反復浸透時間および反復浸透後の裏濡れについて規定しています。 ISO 11948-1 は、製品全体の吸収容量を測定するものです。最新の改訂版については、試験機関にご確認ください。.

異なるサプライヤーのテスト結果を比較することはできますか？

投与回数、投与量、投与間隔、負荷量、溶媒、およびサンプルサイズが一致する場合に限ります。プロトコルが異なれば、得られる数値も異なります。試験条件の全詳細を要求し、可能であれば、すべての候補サンプルを同じ独立した試験機関で、同じ方法に基づいて試験してもらうようにしてください。.

すべてのSKUについて、複数のインサルトを用いてテストすべきでしょうか？

必ずしもそうとは限りません。重量物、翌日配送、業務用SKU、軽量化された改良品、および材料変更後の製品を優先してください。モバイルユーザー向けの軽量製品については、通常、プレミアムな保護性能を謳う場合にのみ、多段階衝撃試験データが必要となります。.