Schlagwort: Brauchen Inkontinenzprodukte für Erwachsene eine CE-Kennzeichnung?

Die meisten Teams stellen die falsche Frage. Sie fragen, ob Windeln für Erwachsene, Klimmzüge, Binden oder Slipeinlagen eine CE-Kennzeichnung benötigen, als ob die Antwort im Produktnamen enthalten wäre. Das tut sie nicht. In der EU folgt die CE-Kennzeichnung dem Status eines Medizinprodukts gemäß MDR 2017/745. In den USA ist die CE-Kennzeichnung irrelevant und es gelten die Regeln der FDA. In Großbritannien spielt die Übergangsanerkennung noch eine Rolle. In Australien fallen einige absorbierende Produkte nicht unter den Begriff Medizinprodukt. Die Verpackung, die Packungsbeilage, die Angaben und der Zielmarkt machen die eigentliche Arbeit.