実際の使用シーンを踏まえた男性用失禁用下着の設計方法

男性用失禁用下着の多くは、実際には男性向けに設計されたものではありません。.

これは、チャコールグレーのウエストバンド、男性的な股部分のデザイン、そしておそらく「アクティブ」という文字が大きな活字でプリントされた、一般的な大人用プルアップです。吸収コアはほぼ左右対称のままです。股部分の幅は依然として広すぎます。 前面のターゲットゾーンには、吸収容量の追加がほとんどなされていない。その結果、サプライヤーは、なぜ男性たちが「前面から漏れが出る」と報告する一方で、背面の吸収体の大部分がまだ乾いたままであるのかと首をかしげている。.

それは容量の不足ではありません。設計上の欠陥です。.

また、この市場は多くの製品チームが想定しているよりも規模が大きく、多様性も豊かです。米国国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所の報告によると、 65歳以上の男性の3人に1人もの割合で、不意の尿漏れを経験する可能性がある, 、一方、下部尿路症状の治療を求める男性の約半数は尿失禁を経験しています。これらの利用者は、単一の均質なグループというわけではありません。その中には、移動の多い労働者、運転手、術後の利用者、横向きで寝る人、尿意切迫感のある男性、着替えに介助を必要とする男性などが含まれます。.

「最大吸収力」を謳うプルアップ1枚だけでは、それらすべてに十分に対応することはできません。.

ありきたりなプルアップ回路を設計して、それを灰色に塗るのをやめよう

男性用失禁用下着の設計における出発点は、フラフパルプやポリアクリル酸ナトリウムの含有量であってはならない。その出発点は、失禁という「失敗」そのものであるべきだ。.

漏洩の直前に何が起こるのでしょうか？

着用者が立っているときに、尿が急な尿意とともに一気に漏れてくることはありますか？車に座っているときに、前側のウエストバンド部分から漏れることはありますか？オフィスチェアに座って2時間経つと、表面に湿気が戻ってくることはありますか？歩行中に脚の開口部が開いてしまうことはありますか？繰り返し動いた後、中央部分がたるんでしまうことはありますか？

それらの質問が製品を決定づける。.

フィット感が最優先です。.

プルアップは、実験室環境下では優れた性能を発揮する一方で、歩行、屈伸、長時間の着座、横向きでの睡眠時には機能不全に陥ることがあるため、開発チームは、身体との接触、前面コアの位置、弾性回復、吸入速度、および圧力による再湿潤を、個別の構成要素としてではなく、相互に関連した一体の封じ込めシステムとして扱う必要がある。.

真剣な購入者が、浸漬容量という数値だけでその製品を承認するはずがないでしょう。

適切にセグメント化された 男性用失禁用下着シリーズ 少なくとも3つの実用的なグループを区別すべきである：

• 尿漏れと排尿後の滴下
• 自立して活動できるユーザー向けの、日中の軽度から中程度の尿漏れ
• より大量または繰り返しの漏れがあり、長時間の保護が必要な場合

また、メーカーが認めるべき限界があります。それは、プルアップ型が常に最適な形式とは限らないということです。漏れの量が非常に多い方、便失禁のある方、移動が制限されている方、あるいは介護者の助けを借りて着替えを行う方には、より幅広いラインナップの中から選べる製品の方が適している場合があります。 男性用失禁ケア製品ラインナップ, 、タブ式のナプキンや専用パッドなどが含まれます。.

すべてのユーザーにプルアップの使用を強制しようとすると、あるSKUの売上は伸びるかもしれませんが、同時に返品に関する苦情も増えることになります。.

男性の排尿パターンに合わせて衣服を設計する

作業用コアを前方へ移動させる

男性用失禁用下着の吸収コアは、単に長ければよいというものではありません。正しい位置に配置されている必要があります。.

多くの男性ユーザーの場合、最初の尿漏れは下着の前部や前中央部で発生します。そのため、前部から後部まで均一に素材が配分された長方形のパッドではなく、股間から上に向かって広がる補強されたターゲットゾーンが必要となります。.

実用的なコアには、以下の要素を組み合わせることができる：

• 親水性ポリプロピレン製トップシート
• 取得・配信層（Acquisition and distribution layer）。しばしばADLと略される。
• セルロース・フラフパルプ
• 高吸水性ポリマー（一般にポリアクリル酸ナトリウム）
• ティッシュまたは不織布製のコア巻き
• 布のような外層にラミネート加工された通気性のあるポリエチレンフィルム

ポリアクリル酸ナトリウムは、以下の繰り返し構造で表すことができる。 [–CH₂–CH(CO₂Na)–]ₙ. 。これにより強力な保水性が得られますが、SAPの量を増やすことだけが設計上の解決策というわけではありません。SAPの量が多すぎたり、分布が不均一だったりすると、液体の浸透が遅くなったり、湿潤コアが硬化したり、ゲルによる閉塞が生じたり、あるいは特定の部位に膨潤が集中したりする恐れがあります。.

私のルールは明快だ。SAPは水分を保持するために使うものであり、不十分な配管設計を隠すために使うものではない。.

フロントゾーンには、理論上の容量の大きさよりも、迅速な吸水性が求められます。効果的なADLは、最初の濡れ点が飽和状態になる前に、液体を縦方向および横方向に広げる必要があります。リアコアは、座面での摩耗や液体の移動という点では依然として重要ですが、製品を広げたときに分厚く見せるためだけに素材を消費すべきではありません。.

最初の10秒を左右するデザイン

SAPが膨潤する間もなく、尿が脚の開口部まで達してしまうことがある。.

だからこそ、取得速度が重要になるのです。その NWSP 70.9 取得および再湿潤法 この試験では、失禁用製品が0.9%生理食塩水をどのくらいの速さで吸収するか、また加圧下でどのくらいの液体が戻ってくるかを評価します。これは、単に「乾燥時と湿潤時の重量の比較」を行うよりも、購入者が問うべき点にはるかに近いものです。.

開発チームは、以下の事項を記録すべきである：

• 初回接種までの期間
• 2回目および3回目の接種までの期間
• 流体の拡散パターン
• 所定の圧力下で塊を再湿潤させる
• 漏水箇所
• 投与後のコアの変形
• 最前線の標的区域における地表の乾燥度

反復投与が重要なのは、多くの質の低い製品が初回投与では合格しても、2回目の投与で失敗してしまうためです。.

社内のプロトタイプ試験においては、ブランド側は、0.9%生理食塩水を3回均等に塗布するといった、固定用量の反復投与を行い、その後、加圧再湿潤試験や可動性試験を実施することがあります。具体的な投与量は、想定される使用ケースに合わせて設定する必要があり、業界共通の基準値として提示すべきではありません。.

ゴム部品を高性能部品として扱う

レッグエラスティックは、安価な日用品として購入されることがよくあります。しかし、それは間違いです。.

伸縮性のあるシステムによって、着用者が歩いたり、座ったり、階段を上ったり、前かがみになったりした際、製品が体に密着し続けるかどうかが決まります。たとえ体幹がしっかりしていても、太ももと製品の間にある隙間からすでに漏れ出した液体を止めることはできません。.

主な変数には、以下のものが含まれます：

• 弾性ストランドの本数と位置
• 伸長率
• 引き込み力
• 接着剤の塗布
• 脚の開き形状
• カフの高さと立ち上がり角度
• 繰り返し伸ばした後のウエストバンドの復元性

張力が弱すぎると隙間が生じます。強すぎると、赤み、巻き込み、着用者の拒否反応を引き起こします。.

また、体型も重要な要素です。ウエスト周囲長だけでは、男性用失禁用下着のフィット感を予測することはできません。ヒップ周囲長、太もものサイズ、腹部の形状、股上、股幅、そして動きやすさなど、これらすべてがサイズ選定に影響を与えるはずです。.

かさばり、騒音、熱、および視覚的な露出を抑制する

目立たないことは、単なる見た目の利点ではありません。それは機能的な性能の一部なのです。.

この製品は、乾燥状態や部分的に液体を吸収した状態でも、ズボンの下では目立ちにくい状態を保つ必要があります。前面の芯材が膨らんだり、裏地がガサガサと音を立てたり、ウエストバンドが高すぎたり、青い湿潤インジケーターが見えたりすると、技術的には漏れていなくても製品の存在が露見してしまう可能性があります。.

アクティブな男性に最適な失禁用下着を選ぶには、以下の点を検討してください：

• 乾燥時および湿潤時の厚さ
• 歩行中のガサガサという音
• ズボンのウエストバンドの高さ
• 動き後のコアのたるみ
• 熱と湿気の蓄積
• 衣服を上下にずらすのが簡単
• 取り外し時のサイドシームの引き裂き強度

液体を含んでいるにもかかわらず、着用者が家を出るのをためらわせてしまうような製品は、完全には成功したとは言えない。.

男性用大人用トレーニングパンツの実用設計マトリックス

この表は、ある不都合な真実を浮き彫りにしています。「最大吸収力」は、実際の使用シーンではないのです。.

液体がどこに到達するか、どのくらいの速さで到達するか、着用者が立っているか座っているか、あるいは衣服がどのくらいの時間圧迫された状態にあるかについては、何も言及されていない。.

吸収性ラベルは技術仕様書ではない

「弱」「中」「強」「最大」「夜間」.

こうした表現は、消費者が製品を比較する上で参考になるかもしれませんが、メーカーを問わず信頼できる技術仕様というわけではありません。あるブランドの「最大」という数値でも、別のブランドの「中程度」よりも性能が劣る場合があり、製品全体の容量が類似している2つの製品でも、実際の使用時にはまったく異なる挙動を示すことがあります。.

出版された ISO 11948-1:1996 製品全体試験, 2023年に見直され確認されたこの基準は、身体装着型尿吸収補助具の吸収コアの吸収能力を測定するものです。これは対照試験における比較には依然として有用ですが、着用者が遭遇するあらゆる動作、体位、カフとの相互作用、あるいは圧迫状態を網羅しているわけではありません。.

2018年にコッテンデンとマコーレーが行った調査では、ISO試験やその他の実験室手法と、実使用時の性能とを比較した。 6つの研究所において、55人の介護施設入居者によって12種類の実験用製品がテストされた. ISO 11948-1 では再現性のある結果が得られ、実際の使用状況とも妥当な相関が見られたが、レッグカフによる測定可能な効果は確認されなかった。著者らは、漏出の唯一の予測因子として容量データを使用する際には注意が必要であると指摘した。. この研究論文は、『Journal of Engineering in Medicine』誌を通じて閲覧可能です。.

この調査結果は、調達チームの業務の進め方を変えることになるはずだ。.

マンディ・フェーダーが主導し、英国の医療技術評価（HTA）プログラムの資金提供を受けて実施された2つ目の主要な評価研究では、無作為化クロスオーバー試験を用いて、主要な吸収性製品の設計を比較した。その結果、設計間には大きな違いがあり、個々のユーザーの好みにもかなりのばらつきがあることが判明した。そこから導き出された実用的な結論は、「最適な形式を1つ見つける」ことではなく、状況に応じて異なる製品設計を許容すべきであるというものだった。. この研究論文はPubMedに収録されています。.

まさにこの理由から、ブランドは本書で解説されている仕組みを研究すべきなのです。 大人用おむつの漏れが起きた一般的な原因 また、サプライヤーが掲げる「吸収力」の表面上の主張にとどまらず、それ以上の証拠を求める。.

測定可能なゲートを用いたプロトタイプ作成、着用テスト、および承認

男性用失禁用下着のプロジェクトは、管理された開発段階を経て進めるべきである。.

1. ユースケース記述を作成する

「吸収力の高いLサイズのトレーニングパンツが必要です」といった言い回しで話を始めないでください。“

測定可能な内容を記述してください：

自立して移動できる方を対象とした使い捨て男性用プルアップタイプ。6～8時間の勤務中における日中の軽度尿漏れに対応しており、前面の吸収部が補強されており、ズボンの下でも目立ちにくく、トイレでの使用も容易です。.

その説明があれば、エンジニアはそれに基づいて何かを作り上げることができる。.

2. 製品の寸法を固定する

リラックスした状態とストレッチした状態の両方の測定値を記録してください：

• 衣服の全長
• フロントおよびリアのライズ
• ウエスト幅
• 最大伸長時のウエスト
• 股幅
• 脚開き周囲
• コアの長さと幅
• コアの前端からウエストバンドまでの距離
• ADLの位置
• カフの高さ
• サイドシームの寸法

実際の寸法が記載されていないサイズ名は受け入れてはいけません。「Large」は単位ではありません。.

3. 管理された液体の取り扱い手順を確立する

0.9%生理食塩水、またはその他の文書で規定された試験液を使用してください。投与量、投与位置、投与間隔、製品の調整条件、圧力負荷、および合格・不合格の判定基準を固定してください。.

それなら、プロトタイプ間でそれらを固定しておいてください。.

結果が振るわなかったたびに戦術を変えることは、発展とは言えません。それは単に「結果選び」に過ぎないのです。.

4. 総容量以上のテストを行う

少なくとも、以下の点を比較してください：

• 取得時刻
• リウェット
• 容量に達する前のリーク
• コアの完全性
• 前面および側面の封じ込め
• 弾力的な回復
• 縫い目の強度
• 湿潤厚さ
• 通気性
• 臭気性能
• 着用・脱着の方法

サイトの 大人用おむつの試験報告書および認証サポート これは、吸収性、再湿潤性、漏れ、通気性、材料宣言、ロット追跡可能性、および第三者による文書について要求を行う上で、有用な枠組みを提供することができます。.

5. 被験者を対象とした評価試験を実施する

実験データによって、明らかな不具合は排除されるはずだ。耐久試験によって、実験で見落とされたすべての問題点が明らかになるはずだ。.

以下のような男性を含める：

• ウエスト・ヒップ比
• 太ももの周囲長
• 腹部の形状
• 移動能力のレベル
• リークパターン
• 毎日の習慣
• ファッションスタイル

製品がどこから漏れたかを尋ねるだけでなく、ずり下がったり、ガサガサと音がしたり、たるんだり、熱く感じられたり、ズボンの上から見えたり、濡れた後に下ろしにくくなったりしなかったかも尋ねてください。.

6. 承認済みのサンプルをロックする

承認されたサンプルは、生産の基準となる必要があります。.

部品表、部品サプライヤー、コア重量、SAPとパルプの配合比率、弾性仕様、接着パターン、寸法、梱包数量、および試験公差を固定する。代替品を使用する場合は、工場側による非公式な決定ではなく、管理された審査を行うものとする。.

ここでこそ、信頼できる 大人用おむつのOEMおよびODM開発 カタログの再ラベル付けとは一線を画しています。.

規制上の表示は、意図された用途と一致していなければならない

米国では、使用目的が重要となります。.

FDAの研修資料の例によると、成人の失禁を管理することを目的とした大人用おむつは医療機器の定義に該当するが、乳幼児用おむつは一般的に該当しない。これは、乳幼児の排泄行為が医学的状態とはみなされないためである。この例では、失禁用保護衣類について、以下の項目で説明されている。 21 CFR 876.5920 および商品コード イーイーキュー.

したがって、パッケージの文言は、土壇場でのマーケティング業務として扱うことはできません。.

「感染を防ぐ」、「損傷した肌を保護する」、「臨床的に実証済み」、「臭いの原因となる細菌を除去する」といった表示は、基本的な「封じ込め」に関する表示を超えて、証拠の提示や規制上の義務が生じる可能性があります。また、市場の分類も管轄区域によって異なります。.

発売前には、専門家の規制に関する助言を参考にしてください。製造証明書があっても、パッケージに記載されたすべての表示が自動的に合法化されるわけではありません。.

購入担当者が見積依頼書（RFQ）に記載すべき事項

本格的な見積依頼には、サイズ、色、梱包数以外の情報も記載する必要があります。.

以下を指定してください：

• 対象ユーザーと漏洩パターン
• 使い捨て型または再利用型の構造
• 目標着用時間
• フロントコアの補強要件
• 必要なサイズ範囲と身体測定値
• コア組成と分布
• トップシートとADL構造
• バックシートの通気性
• ウエストと脚部のゴムに関する要件
• リークガード構成
• 採取および再湿潤のプロトコル
• 製品全体の生産能力法
• 摩耗試験の予想結果
• 包装形態
• 市場ごとの表示
• 必要な申告書および試験報告書
• リピート注文に関する変更管理手順

そして、あらゆる形容詞の根拠となるデータを尋ねてください。.

“「柔らかい」、「通気性がある」、「吸水性が高い」、「漏れ防止」といった表現は、サプライヤーが素材、製造方法、単位、試験条件、許容誤差について説明しない限り、ほとんど意味を成しません。.

よくあるご質問

男性用失禁用下着とは何ですか？

男性用失禁用下着は、男性の体形に合わせて設計された使い捨てまたは繰り返し使用可能なプルオンタイプの下着です。前部に吸収力が集中しており、ウエストと脚の部分には伸縮性のある留め具が備わっています。また、液体を弾く外層により、尿漏れを効果的に防ぎつつ、通常の下着のような見た目を保っています。.

一般的なユニセックスのプルアップとは異なり、男性向けのデザインでは、前側の漏れ、座った状態での締め付け感、太ももの形状、トイレでの使いやすさ、そして男性用衣服の下での目立ちにくさなどを考慮する必要があります。.

男性用失禁用下着の吸収力はどの程度が適切でしょうか？

適切な吸収レベルとは、表面の再濡れを最小限に抑えつつ、使用者の通常の排尿量、排尿速度、装着時間、体位、および動作パターンを安全に処理できる、最も薄型の吸収レベルを指します。これは、「ライト」「マキシマム」「オーバーナイト」といった曖昧な表示ではなく、反復投与試験を通じて特定されるべきです。.

ラボでの加工余地が大きいからといって、必ずしも良いとは限りません。余分なボリュームがあると、フィット感、熱のこもり、コア部分のずれ、脚周りの隙間が悪化する恐れがあります。.

男性にとっては、前方に吸収力が集中しているタイプの方が良いのでしょうか？

「フロントロード型吸収設計」は、男性向けに考案されたコアデザインであり、多くの男性が最初に尿を漏らしやすい前部および中央のターゲットゾーンに、より高い吸収力と保持力を集中させると同時に、座った状態での使用、尿の移動、体の動き、睡眠時の体位の変化にも対応できるよう、後部にも十分な吸収範囲を確保しています。.

正確な分布については、投与試験および着用試験を通じて検証する必要があります。吸収力をすべて前面に集中させると、座っているときや夜間の使用時に、別の不具合が生じる可能性があります。.

男性用漏れ防止下着は、どのようにテストすべきでしょうか？

男性用漏れ防止下着は、吸収速度、加圧下での再濡れ、反復負荷、フィット感、裾、動作、およびマネキンによる評価や管理された着用試験を通じて、完成品として試験を行う必要があります。これは、総吸収容量の結果だけでは、側面からの漏れ、ウエストバンドの隙間、芯材のずれ、あるいは表面の乾燥不良などを把握できないためです。.

試験では、使用液、投与位置、流量、圧力、コンディショニング、および合格・不合格の基準が規定された書面によるプロトコルを使用すべきである。.

アクティブな男性に最適な失禁用下着はどれですか？

アクティブな男性に最適な失禁用下着とは、体にぴったりとフィットするプルアップタイプで、前面の吸収エリアが素早く吸収し、脚周りのゴムがしっかりと固定され、かさばらず、静音性に優れた素材を使用し、通気性のある外層を備え、実際の着用時間に対応できる十分な吸収容量を備えているものです。これらは、歩行、着座、屈伸、および繰り返し使用によるテストを通じて確認されています。.

したがって、最適な製品は使用シーンによって異なります。短時間の移動には薄手の製品が適しているかもしれませんが、長時間の勤務では、より高い保水性と、濡れた状態での優れた安定性が求められる場合があります。.

次のステップ：カタログの複製ではなく、ユースケースのサンプルを作成しましょう

サプライヤーに「最高のメンズプルアップ」を送ってほしいと依頼してはいけません。“

実際の使用事例に関する概要を送付してください。着用者、漏れパターン、身体測定値、着用間隔、フロントゾーンの要件、パッケージ市場、試験方法、および許容できない故障モードを定義してください。その後、同じプロトコルを用いてプロトタイプを比較してください。.

そのプロセスは、カタログのSKUを選ぶよりも手間がかかります。.

また、それによって、人々がより信頼し、再購入し、他人に勧めたくなるような製品が生まれるのです。.

男性用失禁用下着の仕様書をご提出いただき、開発用サンプルをご依頼ください パッケージを承認する前、あるいは量産に着手する前に。.