大人用おむつの供給不足時に、原材料の代替をどのように管理すべきか

不足はすべてを露呈させる。.

優先取引先が突然、リードタイムを21日から75日に延長した場合、購買部門は、技術部門が「どの特性を維持しなければならないか」「どの程度の妥協が許容されるか」「どの代替材料が完成品の仕様を密かに損なう可能性があるか」を明確にする前に、大人用おむつの素材の代替案を探し始めることがよくあります。.

では、交換用の部品が予定通りに届いたものの、使用中に漏れが生じた場合、その責任は誰にあるのでしょうか？

率直に言えば、調達部門は代替案を特定することはできますが、調達部門だけでそれを承認してはなりません。.

大人用おむつは、相互に作用する水分管理システムです。親水性のポリプロピレン製トップシートが、初期の吸収を制御します。吸収・分散層（ADL）は、液体を吸収点から遠ざけます。フラフパルプが液体の流れ道を作ります。ポリアクリル酸ナトリウム系高吸水性ポリマーは、一般に以下の繰り返し単位で表されます。 (C3H3NaO2)n, 、液体を保持します。漏れ防止パッド、ゴムバンド、粘着剤、テープ、そしてポリエチレンまたは通気性フィルムのバックシートが、このシステムを動き回る人体にしっかりと固定します。.

1つのレイヤーを変更すると、他のいくつかのレイヤーの挙動が変わる場合があります。.

だからこそ、原材料の代替は、緊急時の調達例外としてではなく、正式な変更管理として行わなければならないのです。.

「供給不足」はリスクの半分に過ぎない

供給ショックは単なる仮説上の話ではない。.

2021年4月、, ロイター通信によると、プロクター・アンド・ギャンブルは新たに4億のコスト増に直面したとのことだ。, 、これには税引き後の商品コスト$125百万および運賃高騰によるコスト増$200百万が含まれる。P&Gはこれに対し、パンパースのおむつをはじめとする製品について、5％台前半の価格引き上げを実施した。輸送費、パルプ、樹脂のすべてがコスト上昇の要因となった。.

そこから得られた教訓は、単に原材料が高騰したというだけではありませんでした。世界的な衛生用品のサプライチェーンが密接に結びついていたということです。すなわち、パルプの供給状況、石油化学製品の生産量、トラックの輸送能力、海上輸送、包装、運転資金のすべてが、同じ生産スケジュールに影響を及ぼし得るということです。.

海運業界でも同様の衝撃がもたらされる可能性があります。2024年5月、, ロイター通信は、40フィートコンテナの中国発北欧行き運賃が$4,615であることを報じた。, 、5月1日の運賃のほぼ3.5倍となった。紅海経由の迂回航路の増加、混雑、コンテナ不足が海運ネットワーク全体に波及したことを受け、中国発米国東海岸行きのスポット運賃は$2,772から$6,061へと上昇した。.

したがって、工場では、技術的には承認されているものの市販されていない原材料を使用している場合もあれば、入手可能ではあるものの技術的に不適切な代替品を使用している場合もある。.

どちらの条件も生産を停止させます。.

しかし、不適切な代替品はさらに深刻な問題を引き起こします。生産ラインの停止は明らかな問題となりますが、欠陥のある代替品は、完成品の在庫、販売代理店からのクレーム、信頼の失墜、そして数千パックが市場に出回ってからでないと表面化しない可能性のある苦情などを招くことになります。.

大人用おむつの原材料を3つのリスククラスに分類する

すべての代替品について、同じ承認プロセスで管理することなど決してありません。カートンの印刷用インクの変更は、一晩用大人用ブリーフの内部に使用されているSAPグレードの変更とは同列には扱えません。.

まずは3つのリスククラスから始めましょう。.

クラスA：性能を決定づける材料

以下の材料は、液体の吸収、保持、乾燥、漏れ、皮膚との接触、あるいは構造的完全性に直接影響を及ぼします：

• 高吸水性ポリマー
• パルプの毛羽立ち
• トップシート（不織布）
• 買収-流通層
• バックシートフィルムまたは通気性ラミネート
• 立ち上がり式防水不織布
• 脚部とウエスト部のゴム
• 建築用およびコア用接着剤
• 再貼付可能なテープと貼り付け箇所

クラスAの代替品については、実験室での比較試験、生産ラインでの妥当性確認、保留サンプルの保管、承認記録、および最初の市販ロットにおける厳格な検査が必要となります。.

B類：機能補助材料

これらの材料は、外観、取り扱い、保管、または二次的な性能に影響を及ぼします：

• 剥離紙
• 前面テープ印刷
• 湿気検知剤
• 内袋
• ポリ袋
• 段ボール箱
• パレットラップ
• ラベル

クラスBの変更については、完全な吸収性能の認定が必ずしも必要ではないものの、シール強度、臭気、保存期間、バーコードの読み取り性、パレットの安定性、あるいは規制上の表示に影響を及ぼす可能性があります。.

C類：製品以外の消耗品

これらには、メンテナンス用品や、完成したおむつには組み込まれない間接的な工場用消耗品などが含まれます。これらは、汚染や機械の損傷の可能性がある場合には管理が必要ですが、通常、完成品の再認定を行うほどの理由にはなりません。.

厳しい現実？

サプライヤーは、出荷の遅延を避けるために、クラスAの変更を「同等材料」と分類することがあります。買い手は、測定可能なデータによって同等性が実証されていない限り、そのような表現を拒否すべきです。.

当サイトのガイド： 素材の変化が大人用おむつの性能に与える影響 これは、個々の層と、吸水速度、再湿潤、ゲルブロッキング、静水圧抵抗、タブの強度、およびコアの安定性との関連性を明らかにしているため、有用な出発点となります。.

大人用おむつの素材代替マトリックス

材料名のみに基づいて代替品の承認を行うべきではありません。「PP不織布」、「フラフパルプ」、「SAP」といった用語は、広範な材料群を表すものであり、同等の性能を示すものではありません。.

この表は、自由に置き換えてよいという許可ではありません。これは、失敗が潜んでいる場所を示す地図なのです。.

例えば、新しいSAPは、優れた自由膨潤能力を示す一方で、体圧下での性能は低い場合があります。また、柔らかいトップシートは、乾いた状態での手触りテストでは良好な感触を与えるものの、親水性処理の効果が弱まると、浸透時間が長くなる場合があります。 通気性のあるバックシートは、高い水蒸気透過率を示す一方で、折り目、ピンホール、または接着部分で機能不全を起こす場合があります。.

素材が良くても、おむつそのものがダメな場合もあります。.

当サイトによる分析によると、 より柔らかく、より薄く、より安定性のある大人用おむつの素材 なぜ「柔らかさ」「薄さ」「安定性」を、漠然とした「プレミアム」という謳い文句としてではなく、それぞれ独立した技術的成果として扱う必要があるのかを説明している。.

SAPを単にキログラムだけで置き換えてはならない

SAPの代替については、購買担当者が生産能力の数値に惑わされやすいため、特別な配慮が必要です。.

現在の配合では、1枚あたり15グラムのSAPが含まれていると仮定します。代替サプライヤーは、公称吸収力が高いグレードの製品を提供し、使用量を13グラムに減らすことを提案しています。.

一見、効率的に見えるかもしれません。.

失敗する可能性もあります。.

実験室での自由吸水率は、尿がコアにどれくらいの速さで浸透するか、ポリマーが生理食塩水中でどのように振る舞うか、静荷重下でどれだけの液体を保持するか、あるいは膨潤した粒子が未使用領域へのアクセスを妨げるかどうかについては示しません。大人用おむつのコアには、SAP、フラフパルプ、ADL、ティッシュ、接着パターン、および圧縮密度の間の適切な相互作用が必要です。.

少なくとも以下の条件が必要です：

1. 粒子径分布
2. 残留水分
3. かさ密度
4. 自由膨潤法と遠心保持法の比較
5. 荷重下での吸水性
6. 初回および反復取得時間
7. 所定の圧力下での表面の再濡れ
8. 取り扱い後のコアの完全性
9. 経年変化後の性能
10. 本格生産に向けた試験

そして、完成したおむつは、水道水を使った販売デモではなく、0.9%生理食塩水や、その他の規定された合成尿法を用いてテストするつもりです。.

水があれば、平凡なコアでも英雄的に見える。.

貿易政策もSAP計画に組み込まれるべきである。米国商務省は、 韓国からの特定の超吸水性ポリマーを対象とするアンチダンピング関税命令 2022年12月20日、商務省および国際貿易委員会による肯定的な決定を受けて。.

その後、状況はより複雑なものとなった。2026年5月22日に公表された暫定結果において、商務省は LG Chemの0.00%加重平均ダンピングマージン 2023年12月1日から2024年11月30日までの審査期間について。発注および審査のプロセスを見ても、SAPを世界的に互換性のある商品として扱うのではなく、原産国、生産者の身元、関税リスク、および審査日を追跡しなければならない理由が依然として明らかである。.

技術的には妥当なSAPであっても、関税、運賃、為替変動、あるいは通関の遅延などが重なると、商業的には魅力のないものになってしまう可能性があります。.

フラフパルプの代替品は、吸収力以上のものを変える可能性がある

フラフパルプは、単に液体を吸収するだけではありません。内部構造をほぐし、液体を輸送し、SAPの分散を助け、さらにパッドが製造、梱包、輸送、使用の各工程を耐え抜くのを支えます。.

あるフラフグレードを別のフラフグレードに置き換えると、以下の点が変化する可能性があります：

• 繊維長
• シートの含水率
• 除細動エネルギー
• 粉塵の発生
• コア密度
• 吸水速度
• SAPディストリビューション
• パッドの硬さ
• コアクラック
• 機械の速度

工場では、パルプの品質が劣る場合、接着剤の量を増やす、ティッシュの量を増やす、パルプの量を増やす、あるいは機械の回転速度を下げるといった方法で補うことができます。こうした是正措置のいずれも、他の部分でコストや性能に影響を及ぼします。.

そして、ここで調達用スプレッドシートが危険なものとなるのです。1トンあたりのパルプ価格が安くなっても、生産ラインの速度が低下したり、廃棄物が増えたり、あるいは芯材に追加の材料が必要になったりすれば、1枚あたりの完成品コストが上昇する可能性があるからです。.

一時的な代替として、新しいパルプを、保管しておいた基準ロールおよび金色の仕上げ済みサンプルと比較します。試験運転は、材料の挙動を安定させるために意図的に速度を落としたデモンストレーション速度ではなく、通常の商業運転速度で行う必要があります。.

ゴミ箱に注意してください。.

試運転中に、粉塵の発生、コアの破損、送り不良、またはウェブの不安定さが増加した場合、その材料自体が、見積書には記載されていなかった情報をすでに示していることになります。.

曖昧な「合格」判定ではなく、等価ゲートを使用する

すべての大人用おむつのデザインに通用する、普遍的な数値上の基準というものは存在しません。日用のプルアップタイプと、肥満者用の夜用ブリーフでは、吸収速度、保持力、サイズ、タブの強度などが同じである必要はありません。.

したがって、私は現在承認されている基準試料に紐づけられた等価ゲートを好む。.

実用的な一時的な変更プロトコルには、以下のような要件が必要となる可能性があります：

• 承認されたベースラインの少なくとも95%の総吸収量
• ベースライン値の少なくとも95%を、圧力下でも維持すること
• 初回接種の獲得速度は、10%以下に遅くなる
• 3回目の接種の確保は、15%以下しか遅れていない
• ベースラインより0.3グラムを超えて再湿潤させてはならない
• 承認された仕様範囲内の完成品の重量
• 承認区域内におけるSAPおよびフラフの配布
• ベースラインから±15%の範囲内でのタブの剥離および再固定
• 移動試験および圧縮試験のいずれにおいても、新たな漏れパターンは認められなかった
• ラインのロスや機械の停止に目立った増加は見られない

これらは実務上の変更管理基準であり、国際規格ではありません。各購入者は、製品の主張、ユーザー層、苦情の履歴、規制上の立場、および試験方法の能力に基づいて、制限を設定する必要があります。.

重要なのは試験条件です。同一の試験方法、装置、調整期間、試験液、充填順序、および圧力条件下で、代替品と承認済み製品を比較してください。.

そうでなければ、数字は単なる飾りに過ぎない。.

量産開始前に、管理されたパイロット試験を実施する

手作業で作成された試作品は、生産の証拠とはみなされません。.

私は5段階のリリースプロセスを採用するつもりです。.

1. 不足状況と変更案を文書化する

記録：

• 原素材および供給元
• 代替材料および供給業者
• 交代理由
• 原産国
• ロット番号
• 技術データシート
• 安全性および皮膚接触に関する表示
• 変更にかかる見込み期間
• 対象となるSKUおよび市場
• 商業的および規制上の影響

「仕様が同じ」という説明だけで済ませないでください。物理的・化学的に何が同じで、何が異なるのか、そしてそれらの違いをどのように試験するのかを明記してください。.

2. 入荷材料データの照合

その材料に関連する、坪量、厚さ、含水率、粒子径、引張強度、伸び、親水性、フィルムの完全性、接着特性、その他の特性を確認してください。.

分析証明書は役に立ちます。.

これらは、完成品の性能を証明するものではありません。.

3. フルスピードのパイロット版を制作する

パイロット試験では、対象の商用機械、通常のライン速度、計画された接着剤の設定、通常の圧着力、および実際の包装構成を使用しなければならない。.

若干の調整が必要になる場合があります。調整内容はすべて記録してください。.

文書化されていないマシンの変更が行われた後にのみ機能する代替手段は、同等とは言えません。.

4. 完成品のテストを行う

少なくとも、代替によって影響を受ける機能については試験を行ってください。吸収体の変更の場合、これには吸収性、保持性、再湿潤性、分布性、漏れ、吸収体の完全性、および経時性能が含まれます。バックシートの変更の場合、耐水圧性、ピンホール、接着性、および圧縮漏れを含めてください。.

次に、その結果を承認済みの基準試料と比較してください。単に、両製品が技術的に合格できるような大まかな仕様基準との比較にとどまらないようにしてください。.

5. 出荷管理の強化

最初の市販ロットについては、入荷検査の厳格化、追加のラインチェック、完成品試験の拡充、保留試料の採取、および苦情のモニタリングを行うべきである。.

このサイトのフレームワークは、 大人用おむつおよび関連衛生用品のAQLレベルの定義 この点では関連性がありますが、AQL検査は実験室での出荷前試験に代わるものではありません。外観上の欠陥を目的としたサンプリングでは、付着速度の低下、再湿潤率の上昇、加圧下での保持力の低下、あるいは化学仕上げのばらつきなどを確実に検出することはできません。.

生産開始前にトレーサビリティを確保する

置換材料の各バッチは、途切れることのない連鎖を形成する必要があります：

原材料サプライヤー → 原材料ロット → 入荷検査 → 生産ライン → 製造日 → 完成品ロット → 倉庫出荷 → 顧客への出荷

隙間がない。.

その追跡システムがなければ、側方からの漏れや湿気に関する苦情が発生した場合、メーカーは特定された1つの材料ロットだけでなく、数週間にわたる生産分について調査を余儀なくされる可能性がある。.

また、以下の要件も必要です：

• 固有の内部変更管理番号
• 問題のあるロットには明確に表示されている
• 保管中の原材料サンプル
• 保管中の完成品サンプル
• 記録された機械設定
• 正確なロット番号が記載された検査報告書
• 明確な終了日または見直し日
• 元の資料に戻るための書面によるルール

米国のプログラムにおいては、使用目的も重要となります。以下に基づき、 21 CFR 876.5920, 、失禁用保護衣とは、吸収性パッドと液体バリアを備え、失禁のある患者の衣服を排泄物から保護することを目的とした医療機器と定義される。これはクラスIの医療機器に分類されるが、乳児用おむつは当該定義の対象外となる。.

とはいえ、すべての材料の変更について、新たな規制当局への届出が必要になるわけではありません。つまり、製造業者や輸入業者は、その変更が、意図された性能、表示、生体適合性の証拠、宣言、リスクに関する文書、あるいは市場ごとのコンプライアンス関連書類に影響を与えるかどうかを評価すべきであるということです。.

“「一時的」はコンプライアンス上の分類には該当しません。.

品薄になる前に、デュアル仕様を構築しておこう

大人用おむつの代替素材を評価するのに最適な時期は、希望する素材がまだ入手可能なうちです。.

クラスAの材料ごとに、以下を作成してください：

• 好ましい仕様の一つ
• 技術的に承認されたバックアップが少なくとも1つ
• 認定サプライヤーおよび製造拠点の詳細
• 実情に応じて、地域からの調達を検討する
• 合意された性能同等性の基準
• 最新のサンプルおよび技術資料
• 小規模な商業試験の経緯
• 着陸コストの算出方法の更新
• 設定された最低安全在庫

これこそが、本格的な大人用おむつのサプライチェーン管理です。スプレッドシートで1つの調達先を管理するよりもコストはかかりますが、生産ラインが遊休状態にある間に、未知のSAPや不織布を承認するよりもコストは抑えられます。.

デュアルソーシングとは、単に2つの販売窓口を見つけることではありません。同じ上流の工場から材料を供給する2つの販売代理店であっても、それらは依然として1つの供給源とみなされます。.

生産者をマッピングする。.

工場の配置図を作成する。.

ポートをマッピングしてください。.

原料をマッピングする。.

プライベートブランドプログラムについては、品薄状態が緊急事態に至る前に、メーカーと連携を図ってください。有能な 大人用おむつのOEM／ODM製造パートナー 単に「入手可能な最も安価な代替品」を最終決定として提示するのではなく、代替となる材料構造、サンプリングのタイミング、生産への影響、試験方法、およびトレーサビリティ管理について説明できるべきである。.

よくあるご質問

大人用おむつの製造における原材料の代替とは何ですか？

大人用おむつの製造における原材料の代替とは、SAP、フラフパルプ、 親水性不織布、ADL、バックシートフィルム、接着剤、弾性材、テープなど）を、文書化、試験、パイロット試験を経て、完成品に求められる安全性、フィット感、乾燥性、および漏れ防止性能を維持できることが実証された別の材料に、管理された条件下で置き換えることを指します。.

これは正式な変更管理の手順に従って処理すべきです。調達可能であるという事実だけでは技術的な同等性が証明されるわけではなく、2つの材料が「同じ」であるというサプライヤーの主張が、完成品の試験に取って代わることは決してあってはなりません。.

ある高吸水性ポリマーを、別のSAPグレードのものに置き換えることは可能ですか？

ある高吸水性ポリマーが別の高吸水性ポリマーに置き換えられるのは、提案されたグレードについて、粒子分布、食塩水吸収、加圧下での保持力、膨潤速度、ゲルブロッキング、反復投与による吸収量、表面再湿潤、コア構造の完全性、製造特性、経年変化、および実際に販売されている成人用おむつの構造内での性能について、同一条件下で比較が行われた場合に限り、可能となります。.

SAPを、単に自由膨潤容量や1キログラムあたりの価格だけで比較してはいけません。SAP、フラフパルプ、ADL、コア密度、接着パターン、および圧縮力の相互作用によって、液体がコアの奥まで到達するか、それとも充填点の付近で滞留するかが決まります。.

おむつに使用する、最も安全なフラフパルプの代替品は何ですか？

最も安全なフラフパルプの代替品とは、繊維長、含水率、シート密度、解繊特性、粉塵レベル、吸水性、吸収力、およびコア強度といった特性が承認グレードに近く、製造業者の既存のSAP、ティッシュ、接着剤、および圧縮システムにおいて通常の生産速度で検証済みの、認定されたバージンフラフグレードのことです。.

再生繊維、ティッシュのみの構造、エアレイド方式、およびSAP含有量の高いコアは、製品の再設計において有用である可能性がありますが、従来のフラフパルプの単なる代替品として自動的に採用できるわけではありません。.

工場は不織布の代替品をどのように承認すべきか？

工場では、代替となる不織布を承認する際、その代替品を当該層の実際の機能に合致させた上で、坪量、繊維構造、引張強度、柔らかさ、リント、 親水性処理、裏移り、再湿潤、仕上げの耐久性、接着挙動、皮膚接触に関する文書、機械性能、および完成品の結果について、承認済みの生産基準と比較検討すべきである。.

トップシートが柔らかくても、液体の移動を遅らせてしまう場合は、性能が低下する可能性があります。漏れ防止用の不織布は、手触りは同じでも、引張強度が低かったり、弾性結合が不十分だったりする場合があります。各層の位置によって、試験計画が決まります。.

一時的な原材料の変更について、顧客に伝えるべきでしょうか？

一時的な原材料の変更が、合意された仕様、承認済みサンプル、宣言、製品の主張、外観、寸法、原産地評価、規制関連資料、性能限界、または契約上の変更通知条項に影響を与える場合は、たとえ製造業者がその代替により同等の完成品性能が得られると判断した場合であっても、顧客に通知する必要があります。.

通知には、何が変更されたか、変更の理由、影響を受けるロット、どのような認定が完了したか、そしてその変更が一時的なものか恒久的なものかを明記する必要があります。代替品の使用を隠蔽しても、その1回の出荷は事なきを得たとしても、苦情が発生した際に取引関係が破綻する恐れがあります。.

次回の品不足に備えて、代替資材の確保計画を立てましょう

列が途切れるのを待ってはいけません。.

クラスAの大人用おむつの原材料をすべてリストアップし、上流の生産業者および製造工場を特定し、実際のリードタイムを算出し、少なくとも1つの代替品を認定し、同等性の基準を定義した上で、優先材料がまだ入手可能なうちに商業規模のパイロット試験を実施し、直接比較を行うこと。.

それなら、証拠は保管しておいてください。.

置換用SAP、フラフパルプ、不織布、フィルム、接着剤、弾性材、またはテープを承認する前に、入手可能な情報を確認してください。 大人用おむつの試験報告書および品質関連文書 また、サプライヤーに対し、すべての試験結果を正確な原材料ロットおよび完成品のバッチに紐付けるよう求める。.

土壇場での当てずっぽうではなく、計画的な代替案が必要ではありませんか？ 対象となるSKU、現在の仕様、不足している部品、ターゲット市場、および希望納期をご提出ください 代替案の評価および試作計画について。.

ルールは簡単です。.

代替材料の選定には細心の注意を払うこと――さもないと、顧客の信頼を永久に失うことになる。.