병원 입찰에서 성인 요실금 용품을 평가하는 방법

병원에서 성인용 요실금 제품에 대한 입찰을 진행할 때, 단 하나의 수치만으로 결정되는 경우는 거의 없습니다. 평가 담당자들은 대개 입찰 제안을 여러 단계의 심사 과정을 거치게 합니다. 먼저 공급업체의 자격 및 규정 준수 서류가 검토되고, 그 다음으로 실험실 검사 결과나 사양 증빙 자료가 확인되며, 이어 병동 차원의 제품 평가가 이루어지고, 마지막으로 가격 또는 총비용 비교가 진행됩니다. 입찰은 어느 단계에서든 탈락할 수 있으며, 낮은 가격은 이전 단계를 모두 통과한 경우에만 의미가 있습니다. 제조사, 유통사, 자사 브랜드 공급업체의 경우, 이로 인해 입찰 제안서를 작성하는 방식이 달라집니다. 더 이상 “우리 제품이 충분히 흡수력이 있는가?”라는 질문이 핵심이 아닙니다. 대신, 비교 가능한 데이터를 통해 제품이 병동 환경에서 제대로 작동하는지, 대량 납품 시 샘플과 품질이 일치하는지, 그리고 안정적인 공급이 가능한지를 입증할 수 있는지가 관건입니다. 이 기사에서는 이러한 심사 단계가 일반적으로 어떻게 진행되는지, 그리고 입찰에 앞서 무엇을 준비해야 하는지 설명합니다.

병원 입찰에서는 성인 요실금 용품을 어떻게 평가하나요?

대부분의 병원 및 공공 부문 입찰은 합격/불합격 기준과 가중치 점수제를 병행합니다. 필수 기준에 부합하지 않는 입찰은 제외되며, 이후 점수제 기준을 통해 남은 입찰안들을 품질, 서비스, 비용 측면에서 비교 평가합니다.

연구 결과에 따르면 이러한 양상이 나타납니다. A 『International Journal of Technology Assessment in Health Care』에 실린 의료 입찰에 대한 검토 2015년에 수집된 의료 기술 입찰 자료를 분석했다. 그 결과, 가격만을 기준으로 한 입찰은 거의 없었으며(226건 중 11건), 점수 합산이 가장 일반적인 평가 방식으로 나타났다. 가중치의 대부분(약 64%)은 품질 기준에 배정되었다. “총비용”이라는 용어는 문서에 자주 등장했으나 일관성 없이 사용되었다. 이 표본은 요실금 제품이 아닌 일반적인 의료 기술을 다루고 있으며, 10년 전 자료이다. 이를 개별 입찰의 기준이 아닌 일반적인 경향으로 간주해야 한다.

유럽연합에서는, 지침 2014/24/EU 발주 기관이 단순히 가격뿐만 아니라 수명주기 비용 분석과 같은 비용 효율성 접근 방식을 활용하여 경제적으로 가장 유리한 입찰안을 선정할 수 있도록 합니다. 병원이 이러한 유연성을 어느 정도까지 활용할 수 있는지는 각국의 법률과 입찰 서류에 따라 다릅니다.

이 표는 본 기사에서 인용된 출처들을 종합한 것으로, 보편적인 입찰 양식이 아닙니다. 순서가 중요합니다. 병동 평가 결과는 훌륭하더라도 1단계에서 서류 심사에 탈락하면 공급업체는 낙찰을 받지 못합니다. 아무리 완벽하게 작성된 규정 준수 서류라도 야간 근무 중에 누수가 발생하는 제품을 구제할 수는 없습니다.

평가자들은 공급업체 자격 심사 시 무엇을 확인하나요?

1단계는 대부분 다큐멘터리 형식입니다. NHS 공급망의 일회용 및 세척 가능한 요실금 관리 용품에 대한 사전 정보 공고 입찰 공고 전에 대규모 공공 구매자가 어떤 신호를 보내는지 보여줍니다. 이에 따르면, 입찰 참가자는 다음을 제출해야 할 수도 있다고 밝혔습니다:

• 제조, 보관 및 유통 분야를 포괄하는 ISO 9001:2015 인증.
• 해당되는 경우, 적합성 선언서 및 UKCA 또는 CE 인증서.
• 모든 의료기기의 MHRA 등록.
• 제품 책임 보험 및 기타 보험.

또한 지원자는 탄소 감축 계획을 반드시 보유해야 하며, 사회적 가치 관련 질문에는 최소 10%의 가중치가 부여된다고 밝혔다.

한 가지 세부 사항을 간과하기 쉽습니다. 품질 인증서가 신청자 명의로 되어 있지 않은 경우, 신청자는 공급망 내 각 당사자의 책임을 명시한 계약서를 제출해야 합니다. 공장에서 제품을 조달하는 유통업체와 자체 브랜드 업체들은 이 문제에 직접 직면하게 됩니다.

이는 입찰 공고 전 안내문이며, 최종 요구 사항은 입찰 초대장에 명시되어 있습니다. 또한 요구 사항은 시장마다 다릅니다. 성인용 요실금 제품이 의료기기로 규제되는지 여부는 관할 지역과 제품의 효능 주장에 따라 달라집니다. 이를 함부로 추측하기보다는 규제 전문가와 상담하여 분류 여부를 확인하시기 바랍니다.

입찰 사양서에서는 어떤 성능 테스트를 기준으로 삼는가?

일부 공공 구매 기관은 입찰 사양서에 구매 및 재습윤 한도를 명시하고, 브로셔에 기재된 주장 대신 실험실 검사 결과를 요구하기도 합니다.

캘리포니아주의 메디칼(Medi-Cal) 프로그램이 이를 잘 보여주는 대표적인 사례입니다. 이 프로그램의 요실금 용품 검토 및 계약 절차 (2022년 4월 개정) 브리프와 보호용 속옷에 대한 목표치를 다음과 같이 설정하였다:

• 취득 비율: 속옷은 50초 미만, 보호용 속옷은 35초 미만.
• 재게시: 속옷의 경우 1.0g 미만, 보호용 속옷의 경우 0.5g 미만.
• 저류 용량: 둘 다 400g 이상입니다.
• 통기성: 두 가지 모두 100 cfm 이상입니다.

구입 및 재습윤 절차는 NWSP 070.9.R1을 준수해야 합니다. 해당 절차에 따르면 중형 및 대형 규격에 대한 시험 보고서가 필요하며, 시험은 제조업체, 유통업체 또는 공급업체와 무관한 실험실에서 수행되어야 합니다. 단, 한 가지 항목만 목표치를 15% 이내로 미달하는 경우 해당 제품은 여전히 고려 대상이 될 수 있습니다.

전체적인 맥락을 염두에 두십시오. 메디-칼(Medi-Cal)은 주 차원의 메디케이드 상품 검토 및 계약 절차일 뿐, 병원 입찰이 아니며, 이러한 수치들은 메디-칼 자체의 정책적 선택을 반영한 것입니다. 이는 공공 구매자가 사양서를 어떻게 구성하는지를 보여주는 예시입니다. 즉, 명시된 방법, 정의된 매개변수, 목표치, 그리고 독립적인 데이터로 이루어져 있습니다. 이 수치들은 병원 문서에 그대로 복사해 넣어야 할 기준치가 아닙니다.

왜 ‘용량’만으로는 평가자들을 오도하는가

총 용량은 제품이 얼마나 많은 액체를 담을 수 있는지를 나타냅니다. 이는 제품이 공극을 얼마나 빨리 채우는지, 또는 체중이 가해졌을 때 표면이 건조한 상태를 유지하는지 여부는 측정하지 않습니다. 용량이 크다는 점만 강조하고 흡수 및 재습윤에 대해서는 거의 언급하지 않는 입찰서는, 경험이 풍부한 평가자가 반드시 제기할 의문을 불러일으킬 것입니다.

이는 정성적 비교이며, 측정된 수치는 포함되어 있지 않습니다. ~ 간의 차이는 단일 모욕 대 다중 모욕 테스트 이는 착용 시간이 여러 배변 주기에 걸쳐 있는 고강도, 야간, 기관용 등급의 경우 가장 중요한 요소입니다. 두 보고서에 모두 “재습윤’이라고 기재되어 있어도 서로 비교하는 것이 불가능할 수 있습니다. 이를 이해하는 평가자들은 투여 횟수, 용량, 투여 간격, 부하량을 확인합니다.

시험 방법에도 적용 범위가 있습니다. EDANA의 지침에 따르면 누출 전 흡수 시험 방법 이 기관은 해당 방법이 거동 불능 환자가 사용하는 중등도 및 중증 요실금 용품을 위해 개발되었다고 밝혔습니다. 또한, 적용 범위를 벗어난 제품의 결과는 변동성이 크기 때문에 의미가 없다고 덧붙였습니다. EDANA는 구매자나 보험사가 때때로 전체 제품군에 걸친 ABL 결과를 요청하기도 한다고 지적했습니다. 특정 제품에 해당 방법이 적합한지, 아니면 적합하지 않은지를 설명할 수 있는 입찰자는 모든 제품 라인에 대해 수치만 제시하는 입찰자보다 더 신뢰할 만해 보입니다.

평가자들이 재료 공차와 로트 간 일관성을 중요하게 여기는 이유

입찰을 통해 특정 시점에 제품이 승인되지만, 병원은 수년에 걸쳐 해당 제품을 구매합니다. 평가를 위해 보내진 샘플은 최상의 상태의 제품입니다. 낙찰 후 부직포, 초흡수성 고분자 또는 탄성 소재가 변경되더라도, 규격서에 제한 사항이 명시되어 있지 않다면 기술적으로 규정을 위반한 것은 아닙니다.

그렇기 때문에 사양서의 재료 공차, 로트별 분석 증명서 및 변경 관리 약속은 입찰서에 포함되어야 합니다. 이는 공급업체가 승인된 제품이 바로 납품될 제품이라고 기대하고 있음을 보여줍니다. 하지만 허용 한도가 더 엄격하다고 해서 무조건 좋은 것은 아닙니다. 허용 한도는 생산 공정과 시험 방법이 신뢰성 있게 충족할 수 있는 수준과 일치해야 합니다. 그렇지 않으면 허용 한도는 보호 수단이 아니라 분쟁의 원인이 될 수 있습니다.

워드 시험과 제품 샘플이 결과에 어떤 영향을 미치나요?

병동 평가에서는 규격에 부합하는 제품조차도 낮은 점수를 받는 경우가 있습니다. 문서만으로는 서 있을 수 없는 환자에게 기저귀를 신속하게 착용시킬 수 있는지, 또는 자세를 바꾼 후에도 제자리에 잘 고정되는지 여부를 확인할 수 없습니다.

NHS 공급망(NHS Supply Chain)의 공고에 따르면, 입찰 참가자들은 입찰 대상 제품마다 병동에서 바로 사용할 수 있는 샘플을 제출해야 할 수도 있다고 합니다. 또한 입찰 절차 중 언제든지, 그리고 기본 계약 기간 동안 제품 테스트가 실시될 수 있다고 명시되어 있습니다. 입찰 참가자들은 샘플 제출이 단순한 참가 요건이 아니라 지속적인 품질 점검의 일환으로 활용될 것임을 염두에 두어야 합니다.

패널들은 대개 모든 사람에게 동일한 지침을 제시하기보다는 관리 상황에 따라 제품을 구분하는 경우가 많습니다. 동일한 공고에서는 시장을 풀업형, 올인원형, 벨트형 제품, 고정용 팬티용 패드, 그리고 시술용 패드 및 시트와 같은 부속 제품 등으로 구분하고 있습니다. 침상에 누워 지내거나 수술 후 회복 중인 환자의 경우, 평평하게 펼쳐지는 재부착 가능한 탭형 브리프가 업무 흐름에 더 적합하다는 주장이 자주 제기됩니다. 제조사의 분석에 따르면 병원에서 탭형 성인용 기저귀를 선호하는 이유 해당 사례를 설명하고 있습니다. 거동이 자유롭고 스스로 배변을 처리할 수 있는 환자의 경우 풀업형 기저귀를 사용하는 것이 더 나을 수 있습니다. 요실금 패드는 대개 별도의 품목으로 분류됩니다. 이 병원 및 요양원용 요실금 패드 조달 체크리스트 해당 범주에 대한 흡입 속도, 재습윤, 백시트 및 포장 규정을 다룹니다.

구역 평가는 일반적으로 다음 사항을 검토합니다:

• 적용 범위: 사이즈 범위의 상한선과 하한선에서 다리나 허리 부분에 틈이 생길 수 있으며, 특히 부종이 있거나 체형이 서로 다른 경우 더욱 그러합니다.
• 신청 절차: 변경 사항에 몇 번의 터치가 필요한지, 그리고 피부 검사 중에 탭을 다시 고정할 수 있는지 여부.
• 선회 후의 안정성: 코어 움직임, 커프가 접히거나, 팬티가 제자리에서 살짝 밀리는 현상.
• 촉촉함: 제품이 적재된 후의 표면 건조 상태 및 냄새를 확인해야 하며, 건조된 상태일 때가 아닙니다.

샘플 심사 결과에 따라 진행 여부가 결정됩니다. 입찰한 사이즈와 공급 예정인 포장 형태로 양산 제품을 보내주십시오.

병원 입찰에서는 최저 단가가 낙찰되는가?

꼭 그렇지는 않습니다. 총 비용을 기준으로 평가하는 입찰의 경우, 단위당 가격이 더 저렴한 제안서가 실제로는 사용 시 더 비용이 많이 드는 제품이 될 수 있습니다.

요실금은 여러 가지 비용을 수반합니다. 기저귀 교체, 닦아주기, 때로는 가운과 침대 시트 교체, 그리고 간호 시간 등이 포함됩니다. 이에 대한 분석은 시설 돌봄에서 발생하는 누수의 숨겨진 비용 이 자료는 해당 비용이 각 예산 항목에 어떻게 배분되는지 보여줍니다. 또한, 발주 건당 작은 가격 차이는 인건비와 리넨 비용으로 인해 상쇄될 수 있는 이유도 설명합니다. 앞서 언급한 EU 지침과 같이 수명 주기 비용 산정을 가능하게 하는 체계는 평가자들에게 이러한 비용을 산정할 수 있는 근거를 제공합니다.

이는 입찰이 총비용을 기준으로 구성되고, 공급업체가 비용 누출이 적음을 입증할 수 있는 경우에만 해당됩니다. 단순 가격 평가 방식이나 합격/불합격 기준이 엄격한 입찰의 경우, 규격을 충족하는 입찰안들 사이에서는 단가가 결정적인 요소가 됩니다. 이러한 경우 공급업체는 규격을 정확히 준수하고, 과도한 설계를 피하며, 알려진 원가 구조를 바탕으로 가격을 책정해야 합니다. 비용 절감에 대한 근거는 일반적인 주장이 아니라 구매자 측의 자체 시험 데이터나 투명한 모델에서 나와야 합니다.

요건을 충족하는 입찰이 왜 여전히 탈락하는가?

몇 가지 실패 유형이 반복적으로 나타납니다. 이는 평가가 어떻게 구성되어 있는지와 본 기사를 위해 검토한 문서들에서 비롯된 것입니다. 이는 실패한 입찰 사례에 대한 체계적인 조사 결과는 아닙니다.

• 조건이 없는 시험 보고서. 투여 횟수, 투여량 및 투여 시기를 명시하지 않은 재제안서는 다른 입찰자의 제안서와 비교할 수 없습니다.
• 한 가지 크기, 한 가지 샘플. 중형 및 대형 크기가 필요한 평가자들은 하나의 시제품을 대표 사례로 간주하지 않을 것입니다.
• 샘플과 대량 제품의 불일치. 승인된 샘플은 생산 라인에서 실제로 사용되지 않는 재료를 사용합니다.
• 팩 구성이 불안정합니다. 수주 후 변경되는 ‘봉지당 개수’ 또는 ‘케이스당 봉지 수’는 운영 부서와 재무 부서 간에 분쟁을 야기합니다.
• 추적 가능성이 없습니다. 불만 사항이 특정 로트와 연결되지 않는 경우, 병원 측에서는 조사를 진행할 수 없고 공급업체도 이에 대해 해명할 수 없습니다.
• 구체적인 내용이 없는 공급 약속. 근거가 명시되지 않은 생산 능력 및 리드타임에 대한 진술은 연속성 섹션에서 거의 설득력을 갖지 못합니다.
• 메서드 범위 밖에서 발생한 클레임. 해당 제품이 원래 설계된 용도가 아닌 다른 용도로 테스트가 진행됩니다.

공급업체는 병원의 입찰에 응찰하기 전에 무엇을 준비해야 할까요?

입찰이 시작되기 전에 증거 자료를 미리 준비하는 것이 마감 기한을 앞두고 급하게 정리하는 것보다 비용이 적게 듭니다. 실용적인 체크리스트:

1. 법인 및 증명서. 각 품질 시스템 인증서를 보유한 주체가 어디인지 확인하고, 해당 주체가 입찰자가 아닌 경우 그 관계를 문서화하십시오.
2. 적용되는 규제 문서. 규제 자문사와 협의하여 각 대상 시장에서 각 제품에 적용되는 신고 및 등록 요건을 확정하십시오.
3. SKU별, 사이즈별 실험실 보고서. 사용한 분석법과 판본, 투여 조건, 그리고 해당 실험실이 제조사와 독립적인지 여부를 명시하십시오.
4. 고용량 및 야간 요금제에 대한 다회 투여 데이터. 프로토콜을 모두 명시하십시오.
5. 자재 관리. 구성품 목록, 허용오차 기준, 분석 증명서 및 변경 통지 규정.
6. 병동에서 바로 사용할 수 있는 검체. 제공되는 규격 및 포장 단위의 양산 제품을 사용하십시오.
7. 데이터를 정리하고 라벨을 붙이세요. 봉지당 개수, 상자당 봉지 수, 바코드 및 로트 코드 형식을 수정하십시오.
8. 공급 조건. 귀사가 준수할 수 있는 리드 타임, 주문 수량 조건 및 지속성 조치를 제시해 주십시오.
9. 비용 모델. 단가를 명확하게 표시하고, 구매자가 총 비용을 확인해 보고 싶어 할 경우 체험 절차를 제공하십시오.

공급업체는 제조업체가 자체 문서를 어떻게 구성하고 있는지 확인할 수도 있습니다. LOVINHUG의 제3자 시험 보고서 및 인증 서류 이 페이지에는 흡수력, 재습윤, 누출 및 통기성을 다루는 SKU별 보고서와 더불어, 요청 시 제공되는 품질 관리 시스템 및 규정 준수 관련 문서가 소개되어 있습니다. 공급업체가 무엇을 제공하든, 구매자는 실제 문서를 확인해 달라고 요청해야 합니다. 또한 각 문서에 명시된 법인명을 확인하고, 시험 조건이 입찰 사양과 일치하는지 확인해야 합니다.

병원 구매 담당자는 이 목록을 역순으로 활용하여 평가 기준으로 삼을 수 있습니다. 입찰 제안서가 이 목록의 대부분을 충족하지 못한다면, 평가자는 첫 번째 상자가 출하되기 전부터 납품 위험에 대해 파악하게 됩니다.

자주 묻는 질문

병원들은 요실금 용품 입찰을 평가할 때 가장 먼저 무엇을 중점적으로 살펴볼까요?

대부분의 경우 공급업체 자격, 품질 시스템 인증서, 관련 규제 문서, 보험 등 필수 기준부터 검토합니다. 이러한 기준을 충족하지 못하는 입찰서는 기술 평가나 가격 평가에 들어가기 전에 제외됩니다. 구체적인 요건은 국가와 입찰 공고문에 따라 다릅니다.

병원에서는 성인용 요실금 용품을 비교할 때 어떤 테스트를 사용하나요?

일반적인 측정 항목으로는 흡수율, 재습윤율, 유지율 또는 총 흡수량 등이 있으며, 때로는 투습성도 포함되는데, 이는 대개 NWSP 070.9.R1이나 ISO 11948-1과 같은 지정된 방법을 통해 측정됩니다. 사용 빈도가 높은 제품의 경우 다회 사용 데이터가 필요할 수도 있습니다. 요구 사항은 구매처마다 다릅니다.

병원 입찰에서는 항상 최저가를 선정하나요?

아닙니다. 많은 입찰에서는 품질 기준을 반영한 가중치 평가 방식을 사용하며, 일부 입찰 지침에서는 수명 주기 비용 산정을 허용하기도 합니다. 가격만을 기준으로 하거나 엄격한 합격/불합격 방식으로 진행되는 입찰도 있으므로, 정답은 입찰 공고의 작성 방식에 따라 달라집니다.

병동 임상시험도 평가 대상에 포함되나요?

자주 있습니다. 구매자는 병동에서 바로 사용할 수 있는 샘플을 요청할 수 있으며, 입찰 기간 중이나 입찰 후 제품을 테스트할 수도 있습니다. 평가 위원회는 일반적으로 착용감, 적용 용이성, 위치 조정 후의 안정성, 표면 건조 상태 등을 평가하므로, 샘플은 양산 제품과 일치해야 합니다.

공급업체는 독립적인 시험소 보고서가 필요한가요?

자주 있습니다. 예를 들어, 메디칼(Medi-Cal)의 공표된 절차에 따르면, 공급업체와 무관한 검사 기관을 통해 중형 및 대형 크기에 대한 검사 결과를 제출해야 합니다. 크기, 방법 및 검사 기관의 독립성에 대한 요구 사항이 각 입찰 공고마다 다르므로, 각 입찰 공고의 문구를 꼼꼼히 확인해야 합니다.

왜 재습윤 값이 동일한 두 개의 시험 보고서를 서로 비교할 수 없는 것일까요?

재습윤도는 투여량, 투여 횟수, 투여 간격, 가해진 하중 및 측정 시점에 따라 달라집니다. 조건이 일치하지 않으면 측정값이 서로 다른 요소를 나타내게 됩니다. 평가자는 전체 실험 프로토콜을 요청하거나, 모든 후보 물질을 동일한 방법으로 재시험해야 합니다.