Ausschreibungen von Krankenhäusern für Inkontinenzprodukte für Erwachsene entscheiden sich selten allein aufgrund einer einzigen Zahl. Die Bewerter prüfen die Angebote in der Regel anhand mehrerer Kriterien. An erster Stelle stehen die Qualifikations- und Konformitätsunterlagen der Lieferanten, gefolgt von Labor- oder Spezifikationsnachweisen, einer Produktbewertung auf Stationsebene und schließlich einem Preis- oder Gesamtkostenvergleich. Ein Angebot kann an jedem dieser Filter scheitern, und ein niedriger Preis zählt nur, wenn das Angebot die vorherigen Filter überstanden hat. Für Hersteller, Distributoren und Eigenmarken-Anbieter verändert dies die Art und Weise, wie ein Angebot erstellt werden sollte. Die Frage lautet nicht mehr: “Ist unsere Einlage saugfähig genug?”, sondern: Können Sie anhand vergleichbarer Daten nachweisen, dass das Produkt auf der Station seine Leistung erbringt, dass Großlieferungen mit dem Muster übereinstimmen und dass die Versorgung aufrechterhalten werden kann? Dieser Artikel erläutert, wie diese Filter in der Regel funktionieren und was Sie vor der Angebotsabgabe vorbereiten sollten.
Die meisten Ausschreibungen von Krankenhäusern und der öffentlichen Hand kombinieren „Bestanden/Nicht bestanden“-Kriterien mit einer gewichteten Bewertung. Anhand der obligatorischen Kriterien werden nicht konforme Angebote aussortiert. Anhand der bewerteten Kriterien werden die verbleibenden Angebote dann hinsichtlich Qualität, Service und Kosten verglichen.
Untersuchungen belegen dieses Muster. A Übersicht über Ausschreibungen im Gesundheitswesen im „International Journal of Technology Assessment in Health Care“ untersuchte Ausschreibungen für Medizintechnik, die im Jahr 2015 gesammelt wurden. Dabei wurden nur wenige Ausschreibungen festgestellt, bei denen ausschließlich der Preis ausschlaggebend war (11 von 226), und die Gesamtpunktzahl erwies sich als häufigste Bewertungsmethode. Der Großteil der Gewichtung, etwa 64%, entfiel auf Qualitätskriterien. Der Begriff “Gesamtkosten” tauchte in den Unterlagen häufig auf, wurde jedoch uneinheitlich verwendet. Die Stichprobe umfasst Medizintechnik im Allgemeinen, nicht Inkontinenzprodukte, und ist bereits ein Jahrzehnt alt. Betrachten Sie sie als Tendenz und nicht als Maßstab für eine einzelne Ausschreibung.
In der Europäischen Union, Richtlinie 2014/24/EU ermöglicht es den öffentlichen Auftraggebern, das wirtschaftlich günstigste Angebot anhand eines Kosten-Nutzen-Ansatzes wie beispielsweise der Lebenszykluskostenrechnung zu ermitteln und nicht allein anhand des Preises. Inwieweit ein Krankenhaus diese Flexibilität nutzt, hängt vom nationalen Recht und den Ausschreibungsunterlagen ab.
| Bewertungsphase | Was der Prüfer fragt | Typischerweise angeforderte Nachweise | Häufiger Grund für den Rückzug eines Angebots |
|---|---|---|---|
| 1. Qualifikation und Einhaltung der Vorschriften | Ist der Lieferant rechtlich und betrieblich in der Lage, die Lieferung durchzuführen? | Zertifikate für Qualitätsmanagementsysteme, gegebenenfalls Konformitätserklärungen, Versicherungen, Angaben zur Nachhaltigkeit oder zum sozialen Engagement | Zertifikate, die sich im Besitz einer anderen juristischen Person befinden und für die keine Vereinbarung besteht, die sie mit dem Bieter in Verbindung bringt |
| 2. Technische Spezifikation | Erfüllt jedes Produkt die angegebenen Leistungs- und Konstruktionsanforderungen? | Benannte Prüfverfahren, Laborberichte pro Artikelnummer und pro Größe, Material- und Konstruktionserklärungen | Berichte ohne Testbedingungen oder bei denen nur eine Größe getestet wurde |
| 3. Stationäre oder klinische Beurteilung | Funktioniert das für Mitarbeiter und Patienten in realen Pflegesituationen? | Stationsfertige Proben, Teilnahme an Studien, Unterstützung bei der Größenbestimmung, Bewertung des Feedbacks des Personals | Muster, die sich vom Serienprodukt unterscheiden, oder eine schlechte Passform bei verschiedenen Körperformen |
| 4. Handel und Beschaffung | Was kostet das, und kann die Versorgung aufrechterhalten werden? | Preisliste, Verpackungskonfiguration, Lieferzeit, Kontinuitätsplan, Bestimmungen zur Änderungskontrolle | Paketkonfigurationen, die sich nach der Auftragsvergabe ändern, vage Lieferzusagen |
Die Tabelle ist eine Zusammenfassung der in diesem Artikel zitierten Quellen und keine allgemeingültige Ausschreibungsvorlage. Die Reihenfolge ist entscheidend. Ein Anbieter mit einem hervorragenden Ergebnis in der Abteilung scheidet dennoch aus, wenn seine Unterlagen in Phase 1 nicht den Anforderungen entsprechen. Selbst ein makelloses Compliance-Dossier kann ein Produkt nicht retten, das während der Nachtschicht undicht wird.
Phase 1 ist größtenteils dokumentarischer Natur. Die NHS Supply Chain Vorabinformation zu Einweg- und waschbaren Inkontinenzprodukten zeigt, welche Signale ein großer öffentlicher Auftraggeber vor einer Ausschreibung aussendet. Demnach müssen Bieter möglicherweise Folgendes vorlegen:
Außerdem hieß es, dass Antragsteller über einen Plan zur CO₂-Reduzierung verfügen müssen und dass Fragen zum gesellschaftlichen Nutzen mit einer Gewichtung von mindestens 10% bewertet werden.
Ein Detail kann leicht übersehen werden. Sind Qualitätszertifikate nicht auf den Namen des Antragstellers ausgestellt, muss dieser Vereinbarungen vorlegen, in denen die Verantwortlichkeiten aller Beteiligten in der Lieferkette festgelegt sind. Dies betrifft insbesondere Händler und Eigenmarkenhersteller, die ihre Waren von einer Fabrik beziehen.
Dies war eine Vorabbekanntmachung; die endgültigen Anforderungen sind in der Ausschreibung enthalten. Die Anforderungen unterscheiden sich zudem je nach Markt. Ob ein Inkontinenzprodukt für Erwachsene als Medizinprodukt eingestuft wird, hängt von der jeweiligen Rechtsordnung und den Angaben zum Produkt ab. Lassen Sie die Einstufung von einem Spezialisten für Zulassungsfragen bestätigen, anstatt davon auszugehen.
Manche öffentliche Auftraggeber legen in ihren Ausschreibungsunterlagen Grenzwerte für die Wasseraufnahme und die Wiederbefeuchtung fest und verlangen Labornachweise anstelle von Angaben aus Broschüren.
Das kalifornische Medi-Cal-Programm ist ein anschauliches Beispiel aus dem öffentlichen Sektor. Sein Prüfung von Inkontinenzprodukten und Vergabeverfahren (Überarbeitung vom April 2022) Festlegung von Zielwerten für Slips und Schutzunterwäsche:
Die Beschaffung und die erneute Befeuchtung müssen gemäß NWSP 070.9.R1 erfolgen. Die Verfahren schreiben Prüfberichte für mittlere und große Größen sowie ein Labor vor, das nicht mit dem Hersteller, dem Vertreiber oder dem Lieferanten verbunden ist. Ein Produkt kann dennoch berücksichtigt werden, wenn nur ein Parameter den Sollwert um nicht mehr als 15% verfehlt.
Behalten Sie den Gesamtzusammenhang im Blick. Medi-Cal ist ein staatliches Verfahren zur Produktprüfung und Vertragsvergabe im Rahmen von Medicaid, keine Ausschreibung für Krankenhäuser, und diese Werte spiegeln die eigenen politischen Entscheidungen wider. Sie zeigen, wie ein öffentlicher Auftraggeber ein Lastenheft strukturiert: eine benannte Methode, einen definierten Parameter, ein Ziel und unabhängige Daten. Es handelt sich dabei nicht um Schwellenwerte, die in ein Krankenhausdokument übernommen werden können.
Das Gesamtfassungsvermögen gibt an, wie viel Flüssigkeit ein Produkt aufnehmen kann. Es sagt jedoch nichts darüber aus, wie schnell das Produkt Feuchtigkeit aufnimmt oder ob die Oberfläche unter dem Körpergewicht trocken bleibt. Ein Angebot, das mit einem hohen Fassungsvermögen wirbt und kaum Angaben zur Flüssigkeitsaufnahme und zur Wiederbefeuchtung enthält, wird bei einem erfahrenen Gutachter Fragen aufwerfen.
| Testbehauptung | Was dies dem Bewerter aussagt | Was ihnen dabei nicht gesagt wird | Was ein Bieter vorlegen muss |
|---|---|---|---|
| Gesamtkapazität (z. B. ISO 11948-1) | Maximale Flüssigkeitsmenge, die das gesamte Produkt in einem Laboraufbau aufnehmen kann | Ansauggeschwindigkeit, Oberflächentrockenheit, Leckage im Betrieb | Methode, Auflage, Stichprobengröße, getestete Größen |
| Erwerbsrate | Geschwindigkeit der Flüssigkeitsaufnahme | Verhalten, sobald der Kern teilweise geladen ist | Dosisvolumen, Anzahl der Dosen, Intervall |
| Rewet | Die Oberflächenfeuchtigkeit kehrte unter Belastung zurück | Kapazität oder Passform | Der ausgeübte Druck, der der Messung vorausging |
| Speicherkapazität | Die Flüssigkeit wird zurückgehalten, ohne dass es zu einem Austreten oder einer erneuten Benetzung kommt | Leistung bei wiederholten Aussetzern | Methodenreferenz, da diese käuferspezifisch sein kann |
| Mehrfachdosistests | Leistung nach wiederholtem Wasserlassen | Passform, Komfort, Benutzerfreundlichkeit für das Personal | Vollständiges Protokoll, unabhängiges Labor |
Dies ist ein qualitativer Vergleich und enthält keine Messwerte. Der Unterschied zwischen Tests mit einer einzigen Belastung im Vergleich zu Tests mit mehreren Belastungen Dies ist besonders wichtig für die Kategorien “schwer”, „über Nacht“ und „institutionell“, bei denen die Tragedauer mehrere Blasenbildungsphasen umfasst. Zwei Berichte können beide den Begriff „Nachbefeuchtung“ enthalten und dennoch nicht miteinander vergleichbar sein. Gutachter, die dies verstehen, fragen nach der Dosenzahl, dem Volumen, dem Intervall und der Belastung.
Auch Prüfverfahren haben einen Geltungsbereich. Die Leitlinien der EDANA zu ihren Prüfverfahren „Absorption vor Leckage“ Demnach wurde die Methode für Produkte zur Behandlung mittelschwerer und schwerer Inkontinenz entwickelt, die von bettlägerigen Patienten verwendet werden. Außerdem heißt es, dass Ergebnisse für Produkte, die nicht in den Anwendungsbereich fallen, aufgrund der hohen Variabilität aussagekräftig sind. EDANA weist darauf hin, dass Einkäufer oder Kostenträger manchmal ABL-Ergebnisse für eine gesamte Produktpalette anfordern. Ein Bieter, der erklären kann, warum eine Methode für ein bestimmtes Produkt geeignet ist oder nicht, wirkt glaubwürdiger als einer, der für jede Produktlinie einen Wert vorlegt.
Im Rahmen einer Ausschreibung wird ein Produkt zu einem bestimmten Zeitpunkt zugelassen, doch das Krankenhaus kauft es über Jahre hinweg ein. Das zur Begutachtung eingesandte Muster entspricht dem besten Fall. Wenn sich das Vlies, das superabsorbierende Polymer oder das elastische Material nach der Vergabe ändert und die Spezifikation keine Grenzwerte festlegt, liegt technisch gesehen kein Verstoß vor.
Aus diesem Grund Materialtoleranzen in der Spezifikation, Analysenzertifikate pro Charge und Verpflichtungen zur Änderungskontrolle gehören in ein Angebot. Sie zeigen, dass der Lieferant davon ausgeht, dass das genehmigte Produkt auch das gelieferte Produkt ist. Strengere Grenzwerte sind jedoch nicht automatisch besser. Sie müssen dem entsprechen, was der Produktionsprozess und die Prüfmethode zuverlässig einhalten können. Andernfalls wird der Grenzwert statt zum Schutz zur Quelle von Streitigkeiten.
Bei der Beurteilung auf der Station haben selbst spezifikationskonforme Produkte das Nachsehen. Aus den Unterlagen geht nicht hervor, ob eine Einlage schnell bei einem Patienten angelegt werden kann, der nicht stehen kann, oder ob sie nach einer Lageänderung in Position bleibt.
In der Bekanntmachung der NHS Supply Chain hieß es, dass Bieter möglicherweise für jedes ausgeschriebene Produkt einsatzbereite Muster einreichen müssen. Ferner wurde darauf hingewiesen, dass Produkttests zu jedem Zeitpunkt während des Ausschreibungsverfahrens und während der Laufzeit der Rahmenvereinbarung durchgeführt werden können. Bieter sollten davon ausgehen, dass die Muster der laufenden Qualitätskontrolle dienen und nicht nur eine Eintrittsbarriere darstellen.
Die Hersteller unterteilen ihre Produkte häufig nach Pflegeszenarien, anstatt ein einziges Konzept für alle anzustreben. In derselben Ausschreibung wird der Markt in Lose unterteilt, darunter Pull-ups, All-in-One-Produkte, Produkte mit Gürtel, Einlagen für Fixierungshosen sowie Zubehörprodukte wie Operationsunterlagen und -laken. Für bettlägerige oder postoperative Patienten werden oft wiederverschließbare Slips mit Laschen, die sich flach öffnen lassen, als besser für den Arbeitsablauf geeignet angesehen. Die Analyse des Herstellers zu warum Krankenhäuser oft Erwachsenenwindeln mit Tabs bevorzugen beschreibt diesen Fall. Mobile Patienten, die ihre Notdurft selbst verrichten können, kommen mit Pull-ups möglicherweise besser zurecht. Unterlagen werden in der Regel als separater Posten betrachtet. Die Beschaffungscheckliste für Unterlagen für Krankenhäuser und Pflegeheime behandelt die Themen Ansauggeschwindigkeit, Wiederbefeuchtung, Rückseite und Verpackungsvorschriften für diese Kategorie.
Bei der Bewertung von Wahlbezirken werden üblicherweise folgende Aspekte untersucht:
Die Probenprüfung entscheidet darüber, wie es weitergeht. Senden Sie Serienprodukte in den Größen, auf die Sie bieten, und in der Verpackungsform, in der Sie die Lieferung vornehmen möchten.
Nicht unbedingt. Bei Ausschreibungen, bei denen die Gesamtkosten bewertet werden, kann ein Angebot, das pro Einheit günstiger ist, im Einsatz das teurere Produkt sein.
Ein Leck verursacht eine ganze Reihe von Kosten: eine kurze Umkleidung, das Abwischen, manchmal der Wechsel von Nachthemd und Spannbetttuch sowie der Zeitaufwand für die Pflege. Die Analyse der Versteckte Kosten durch Leckagen in der stationären Pflege zeigt, wie sich diese Kosten auf verschiedene Budgets auswirken. Außerdem wird verdeutlicht, warum ein geringer Preisunterschied pro Auftrag durch Arbeits- und Wäschekosten aufgewogen werden kann. Rahmenwerke, die eine Lebenszykluskostenrechnung ermöglichen, wie die oben genannte EU-Richtlinie, bieten den Bewertern eine Grundlage für deren Berechnung.
Dies gilt nur, wenn die Ausschreibung auf die Gesamtkosten ausgerichtet ist und der Anbieter geringere Verluste nachweisen kann. Bei einer reinen Preisausschreibung oder einer Ausschreibung mit strengen „Bestanden/Nicht bestanden“-Kriterien entscheidet der Stückpreis unter den konformen Angeboten. In diesem Fall sollte ein Lieferant die Spezifikation exakt erfüllen, eine Überdimensionierung vermeiden und den Preis auf der Grundlage einer bekannten Kostenstruktur kalkulieren. Der Nachweis von Einsparungen sollte aus den eigenen Versuchsdaten des Einkäufers oder einem transparenten Modell stammen, nicht aus allgemeinen Behauptungen.
Es gibt mehrere wiederkehrende Fehlermuster. Diese ergeben sich aus der Struktur der Bewertung und aus den für diesen Artikel ausgewerteten Dokumenten. Es handelt sich dabei nicht um eine systematische Erhebung gescheiterter Angebote.
Die Zusammenstellung der Unterlagen vor Beginn der Ausschreibung ist kostengünstiger als deren Erstellung unter Zeitdruck. Eine praktische Checkliste:
Lieferanten können zudem sehen, wie ein Hersteller seine eigene Dokumentation aufbereitet. LOVINHUGs Prüfberichte und Zertifizierungsunterlagen von unabhängigen Stellen Auf dieser Seite werden Berichte pro Artikelnummer beschrieben, die sich auf Saugfähigkeit, Wiederbefeuchtung, Auslaufen und Atmungsaktivität beziehen, sowie – auf Anfrage – Unterlagen zum Qualitätssicherungssystem und zur Einhaltung von Vorschriften. Unabhängig davon, was ein Lieferant anbietet, sollten Einkäufer darum bitten, die tatsächlichen Dokumente einzusehen. Sie sollten die in jedem Dokument genannte juristische Person überprüfen und sich vergewissern, dass die Testbedingungen mit den Ausschreibungsspezifikationen übereinstimmen.
Käufer von Krankenhausausrüstung können dieselbe Liste in umgekehrter Reihenfolge als Bewertungsraster verwenden. Wenn ein Angebot die meisten dieser Punkte nicht erfüllen kann, hat der Bewerter bereits vor dem Versand des ersten Kartons Erkenntnisse über das Lieferrisiko gewonnen.
Meistens beginnt man mit den obligatorischen Kriterien: Lieferantenqualifikation, Zertifikate für Qualitätsmanagementsysteme, geltende behördliche Vorschriften und Versicherungen. Angebote, die diese Kriterien nicht erfüllen, werden bereits vor der technischen oder preislichen Bewertung aussortiert. Die genauen Anforderungen variieren je nach Land und Ausschreibungsunterlagen.
Zu den üblichen Messgrößen zählen die Aufnahmerate, die Wiederbenetzbarkeit, die Rückhaltekapazität oder die Gesamtkapazität sowie gelegentlich die Atmungsaktivität, häufig nach festgelegten Methoden wie NWSP 070.9.R1 oder ISO 11948-1. Bei Produkten für intensive Nutzung sind unter Umständen auch Daten zur Mehrfachverwendung erforderlich. Die Anforderungen variieren je nach Käufer.
Nein. Bei vielen Ausschreibungen wird eine gewichtete Bewertung anhand von Qualitätskriterien vorgenommen, und manche Rahmenvereinbarungen lassen eine Lebenszykluskostenrechnung zu. Es gibt jedoch auch Ausschreibungen, bei denen ausschließlich der Preis eine Rolle spielt oder die streng nach dem Prinzip „bestanden/nicht bestanden“ bewertet werden; die Antwort hängt also davon ab, wie die Ausschreibung formuliert ist.
Häufig. Käufer verlangen unter Umständen einsatzfertige Muster und prüfen die Produkte möglicherweise während und nach der Ausschreibung. Die Prüfgremien bewerten in der Regel Passform, einfache Anwendbarkeit, Stabilität nach dem Neupositionieren und Oberflächentrockenheit; daher sollten die Muster dem Serienprodukt entsprechen.
Häufig. Die von Medi-Cal veröffentlichten Verfahrensvorschriften verlangen beispielsweise ein Labor, das nicht mit dem Anbieter verbunden ist, sowie Ergebnisse für mittlere und große Größen. Prüfen Sie den Wortlaut jeder Ausschreibung, da die Anforderungen hinsichtlich Größen, Methoden und der Unabhängigkeit des Labors variieren.
Die Wiederbefeuchtung hängt vom Dosisvolumen, der Anzahl der Dosen, dem Intervall, der aufgebrachten Belastung und dem Zeitpunkt der Messung ab. Ohne einheitliche Bedingungen messen die Zahlen unterschiedliche Größen. Die Prüfer sollten die vollständigen Protokolle anfordern oder alle Kandidaten nach ein und derselben Methode erneut testen.
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